Het Niet-alkoholische Klinische (NASH) Netwerk van het Onderzoek Steatohepatitis lanceert zijn eerste twee klinische proeven voor de studie van NASH, een leverziekte die lijkt op alcoholische leverziekte maar in patiënten voorkomt die weinig of geen alcohol drinken. NASH komt vaakst in volwassenen over de leeftijd van 40 voor wie te zwaar zijn of diabetes, insulineweerstand (pre-diabetes), of hyperlipidemia hebben (bovenmatige concentraties van vettige materialen in het bloed). NASH kan ook in kinderen, de bejaarden, het normaal-gewicht, en de niet diabetespersonen voorkomen.
Het Klinische Netwerk van het Onderzoek NASH en de klinische proef worden gefinancierd door het Nationale Instituut van Diabetes en de Spijsverterings en Ziekten van de Nier (NIDDK), één van de Nationale Instituten van Gezondheid (NIH).
NASH geeft van ongeveer 10 percent van onlangs gediagnostiseerde gevallen van chronische leverziekte, en rangen rekenschap als één van de belangrijke oorzaken van cirrose in de Verenigde Staten, na hepatitis C en alcoholische leverziekte. De Kenmerken van de ziekte omvatten de abnormale niveaus van het leverenzym, de verwonding van de levercel, ontsteking en bindweefselvermeerdering in de lever, en bovenmatige die hoeveelheden vet in de lever worden opgeslagen. Hoewel de meeste mensen met NASH gezond voelen en geen uitgaande tekens van een leverziekte tonen, is NASH progressief en kan tot cirrose en eindstadiumleverziekte leiden, die leveroverplanting kan vereisen. De enige manier om NASH van andere vormen van vettige leverziekte te onderscheiden is met een leverbiopsie.
„NASH is een ernstig volksgezondheidsprobleem, omdat de weerslag van NASH met de verhoging van overgewicht en zwaarlijvigheid van dit land is toegenomen,“ zegt Patricia Robuck, Ph.D., MIJL/UUR, projectwetenschapper voor het Klinische Netwerk van het Onderzoek NASH en directeur van het Klinische Programma van Proeven binnen de Afdeling van SpijsverteringsZiekten en Voeding bij NIDDK geworden.
Het Klinische Netwerk van het Onderzoek NASH, die uit acht klinische centra en een gegevens coördinerend centrum, bestaan werd gevormd in September 2002 om onderzoek naar de biologie, de pathogenese, en de behandeling van NASH te leiden. Met de informatie uit waarnemingsstudies en klinische proeven wordt bijeengezocht over zowel volwassen als pediatrische patiënten NASH, zal het Klinische Netwerk van het Onderzoek tot een gegevensbestand van informatie dat door onderzoekers in de ontwikkeling van therapie voor NASH worden moet gebruikt die leiden. Het Netwerk is ook van plan om samenwerking onder klinische en basisonderzoekers aan te moedigen om informatie te produceren en assistentstudies te ontwikkelen gebruikend de middelen van het gegevensbestand.
Terwijl er momenteel geen bewezen behandelingen voor NASH zijn, stellen de resultaten van kleine proefproeven voor dat bepaalde diabetesdrugs de niveaus van het leverenzym verbeteren en de vooruitgang van NASH vertragen of kunnen omkeren. Andere pilootstudies wijzen erop dat de patiënten met deze leverziekte verbetering door een regime van uitgebalanceerd dieet en oefening te volgen tonen en ook gunstig aan behandeling met anti-oxyderend zoals vitamine E. antwoorden.
De eerste twee klinische proeven voor het Klinische Netwerk van het Onderzoek zullen NASH zich op het gebruik van insuline-gevoelig makende agenten en vitamine E voor de behandeling van NASH in volwassenen en in kinderen concentreren. De eerste klinische proef, Pioglitazone tegenover Vitamine E tegenover Placebo voor de Behandeling van Patiënten Nondiabetic met de Niet-alkoholische proef Steatohepatitis (van PIVENS) werft momenteel niet diabetespatiënten aan en zal 240 volwassenen meer dan 2 jaar in één van drie behandelingsgroepen inschrijven. De Mannen en de vrouwen van 18 jaar en ouder zullen aan of de vitamineE groep, pioglitazone (een insuline-gevoelig makende agent) groep, of placebogroep worden toegewezen. De Potentiële geduldige vrijwilligers zullen snel een standaard mondelinge test van de glucosetolerantie na een uur 12 ontvangen om de aanwezigheid van diabetes uit te sluiten. De Vrijwilligers zullen ook leverbiopsieën op het begin en het eind van de proef ondergaan.