La Rete Clinica (NASH) Analcolica della Ricerca di Steatohepatitis sta lanciando i sui primi due test clinici per lo studio di NASH, un'affezione epatica che somiglia all'epatopatia alcolica ma si presenta in pazienti che bevono poco o nessun alcool. NASH si presenta il più spesso in adulti sopra l'età di 40 chi sono di peso eccessivo o hanno il diabete, l'insulino-resistenza (pre-diabete), o iperlipidemia (concentrazioni in eccesso di materiali grassi nel sangue). NASH può anche accadere in bambini, negli anziani, nel normale-peso ed in persone non diabetiche.
La Rete Clinica della Ricerca di NASH ed il test clinico sono costituiti un fondo per dall'Istituto Nazionale del Diabete e Digestivo e dalle Malattie Renali (NIDDK), uno degli Istituti della Sanità Nazionali (NIH).
NASH rappresenta circa 10 per cento delle casse recentemente diagnosticate dell'affezione epatica cronica e si allinea come una delle cause di piombo della cirrosi negli Stati Uniti, dopo epatite virale C e l'epatopatia alcolica. Le Caratteristiche della malattia comprendono i livelli anormali degli enzimi del fegato, lesione delle cellule di fegato, infiammazione e fibrosi nel fegato ed importi in eccesso di grasso memorizzati nel fegato. Sebbene la maggior parte della gente con NASH ritenga in buona salute e non mostri segni esterni di un'affezione epatica, NASH è progressivo e può piombo all'affezione epatica di stadio finale e della cirrosi, che può richiedere il trapianto del fegato. Il solo modo distinguere NASH da altri moduli dell'affezione epatica grassa è con una biopsia del fegato.
“NASH si è trasformato in in un problema sanitario di salute pubblica serio, perché l'incidenza di NASH è aumentato con l'aumento del peso eccessivo e dell'obesità in questo paese,„ dice Patricia Robuck, Ph.D., M.P.H., scienziato del progetto per la Rete Clinica della Ricerca di NASH e Direttore del Programma di Test Clinici all'interno della Divisione delle Malattie Digestive e della Nutrizione al NIDDK.
La Rete Clinica della Ricerca di NASH, consistendo di otto centri clinici e di un centro di coordinazione di dati, è stata formata nel settembre 2002 per condurre la ricerca sulla storia naturale, sulla patogenesi e sul trattamento di NASH. Con le informazioni raccolte dagli studi e dai test clinici d'osservazione sia sui pazienti adulti che pediatrici di NASH, la Rete Clinica della Ricerca creerà un database di informazioni da usare dai ricercatori nello sviluppo delle terapie per NASH. La Rete egualmente pianificazione incoraggiare le collaborazioni fra i ricercatori clinici e di base a generare le informazioni e sviluppare gli studi dipendenti facendo uso delle risorse del database.
Mentre non ci sono corrente i trattamenti provati per NASH, i risultati dalle piccole prove pilota indicano che determinate droghe del diabete migliorano i livelli degli enzimi del fegato e possono rallentare o invertire la progressione di NASH. Altri studi pilota indicano che i pazienti con questa affezione epatica mostrano il miglioramento quanto segue un regime della dieta equilibrata e dell'esercizio ed egualmente rispondono favorevole al trattamento con gli antiossidanti quale la vitamina E.
I primi due test clinici per la Rete Clinica della Ricerca di NASH metteranno a fuoco sull'uso della insulina-sensibilizzazione gli agenti e della vitamina E per il trattamento di NASH in adulti ed in bambini. Il primo test clinico, il Pioglitazone contro la Vitamina E contro Placebo per il Trattamento dei Pazienti di Nondiabetic con la prova Analcolica di Steatohepatitis (PIVENS) corrente sta reclutando i pazienti non diabetici ed iscriverà 240 adulti in 2 anni in uno di tre gruppi del trattamento. Gli Uomini e le donne hanno invecchiato 18 anni e più vecchio sarà definito al gruppo della vitamina E, al gruppo di pioglitazone (un agente disensibilizzazione), o al gruppo del placebo. I volontari pazienti Potenziali riceveranno una prova di tolleranza di glucosio orale standard dopo le 12 ore velocemente per eliminare la presenza di diabete. I Volontari egualmente subiranno le biopsie del fegato all'inizio ed alla fine della prova.