非アルコール Steatohepatitis の (NASH)臨床研究ネットワークは NASH の調査のための最初 2 つの臨床試験を、アルコール性の肝臓病に類似しているが、進水させましたりほとんどアルコールを飲む患者に発生します肝臓病。 NASH は最も頻繁に 40 の年齢にわたる大人にだれが太りすぎでしたりまたは糖尿病、インシュリン抵抗性 (前糖尿病)、または hyperlipidemia (血の脂肪質材料の余分な集中) を経験するか発生します。 NASH はまた子供、年配者、正常重量および非糖尿病性人に発生できます。
NASH の臨床研究ネットワークおよび臨床試験は糖尿病の各国用の協会および消化が良いおよび腎臓病 (NIDDK) によって、健康 (NIH) のある各国用協会の 1 資金を供給されます。
NASH は慢性の肝臓病の最近診断された場合の約 10% を占め、肝炎およびアルコール中毒患者の肝臓病の後の米国の肝硬変の導く原因の 1 つとして、ランク付けします。 病気の特性はレバーに異常なレバー酵素のレベル、レバーセル傷害、発火および線維症、およびレバーで保存される脂肪の超過量含めます。 NASH のほとんどの人々が健全に感じ、肝臓病の外へ向かう印を示さないけれども、 NASH は進歩的で、レバー移植を必要とするかもしれない末期の肝臓病導く場合がありますおよび肝硬変に。 脂肪質の肝臓病の他の形式と NASH を区別する唯一の方法はレバーバイオプシーとあります。
「NASH の発生がこの国の超過重量および肥満の増加と上がったので、 NASH NIDDK で深刻な公衆衛生問題に」は言います消化器系の病気および栄養物の部分内の臨床試験プログラムの NASH の臨床研究ネットワークのためのパトリシア Robuck、 Ph.D。、 MPH。、プロジェクトの科学者およびディレクターをなりました。
NASH の臨床研究ネットワークは、 8 つの臨床中心およびデータ調整中心から成っていて、 2002 年 9 月に NASH の自然史、病因および処置の研究を行なうために形作られました。 大人および小児科 NASH の患者の観測の調査そして臨床試験から収集情報を利用して臨床研究ネットワークは療法の開発で NASH のために研究者が使用する情報のデータベースを作成します。 ネットワークはまた臨床および基本的な研究者間の共同を情報を生成し、データベースのリソースを使用して補助的な調査を開発するように励ますことを計画します。
現在 NASH のための証明された処置の間、小さい試験試験からの結果はある特定の糖尿病の薬剤がレバー酵素のレベルを改良し、 NASH の進行を遅らせるか、または逆転させるかもしれないことを提案します。 他のパイロット・スタディは示し、またビタミン E ことをのような酸化防止剤との処置にこの肝臓病の患者がバランスの取れた食事および練習の養生法に続くことによって改善を好意的に答えることを示します。
NASH の臨床研究ネットワークのための最初の 2 つの臨床試験は大人と子供の NASH の処置のためのエージェントそしてビタミン E にインシュリン感光性を与える使用に焦点を合わせます。 最初の臨床試験は、 Pioglitazone 対ビタミン E 対 Steatohepatitis 非アルコール (PIVENS) の試験の Nondiabetic の患者の処置のための偽薬現在非糖尿病性の患者を募集して、 3 つの処置のグループの 1 つに 2 年にわたる 240 人の大人を登録します。 人および女性は 18 年を老化させ、より古いビタミン E のグループ、 pioglitazone (インシュリン感光性を与えるエージェント) のグループ、または偽薬のグループに割り当てられます。 潜在的で忍耐強いボランティアは 12 時間の後で糖尿病の存在を除外するために標準口頭ブドウ糖負荷試験を速く受け取ります。 ボランティアはまた試験の開始時と終了時にレバーバイオプシーを経ます。