A Rede Clínica (NASH) Não Alcoólica da Pesquisa de Steatohepatitis está lançando seus primeiros dois ensaios clínicos para o estudo de NASH, uma infecção hepática que se assemelhe à infecção hepática alcoólica mas ocorre nos pacientes que bebem quase nenhum álcool. NASH ocorre o mais frequentemente nos adultos sobre a idade de 40 quem são excessos de peso ou estão com o diabetes, a resistência à insulina (pre-diabetes), ou o hyperlipidemia (concentrações adicionais de materiais gordos no sangue). NASH pode igualmente ocorrer nas crianças, nas pessoas idosas, no normal-peso, e nas pessoas do não-diabético.
A Rede Clínica da Pesquisa de NASH e o ensaio clínico são financiados pelo Instituto Nacional do Diabetes e Digestivo e pelas Doenças Renais (NIDDK), um dos Institutos de Saúde Nacionais (NIH).
NASH esclarece aproximadamente 10 por cento de caixas recentemente diagnosticadas da infecção hepática crônica, e classifica-os como uma das causas de condução da cirrose nos Estados Unidos, depois da hepatite C e da infecção hepática alcoólica. As Características da doença incluem níveis anormais da enzima do fígado, ferimento da pilha de fígado, inflamação e fibrose no fígado, e as quantidades adicionais de gordura armazenadas no fígado. Embora a maioria de povos com NASH sentem saudáveis e não mostram nenhum sinal externo de uma infecção hepática, NASH é progressivo e pode conduzir à infecção hepática da cirrose e da fase final, que pode exigir a transplantação do fígado. A única maneira de distinguir NASH de outros formulários da infecção hepática gorda é com uma biópsia do fígado.
“NASH transformou-se um problema de saúde público sério, porque a incidência de NASH aumentou com o aumento do excesso de peso e da obesidade neste país,” diz Patricia Robuck, Ph.D., M.P.H., cientista do projecto para a Rede Clínica da Pesquisa de NASH e director do Programa de Ensaios Clínicos dentro da Divisão de Doenças Digestivas e de Nutrição no NIDDK.
A Rede Clínica da Pesquisa de NASH, consistindo em oito centros clínicos e em um centro de coordenação de dados, foi formada em setembro de 2002 para conduzir a pesquisa sobre a história natural, a patogénese, e o tratamento de NASH. Com a informações recolhidas dos estudos observacionais e dos ensaios clínicos em pacientes adultos e pediatras de NASH, a Rede Clínica da Pesquisa criará uma base de dados da informação a ser usada por pesquisadores na revelação das terapias para NASH. A Rede igualmente planeia incentivar colaborações entre pesquisadores clínicos e básicos gerar a informação e desenvolver estudos subordinados usando os recursos da base de dados.
Quando não houver actualmente nenhum tratamento provado para NASH, os resultados das experimentações piloto pequenas sugerem que determinadas drogas do diabetes melhorem níveis da enzima do fígado e possam retardar ou inverter a progressão de NASH. Outros estudos-pilotos indicam que os pacientes com esta infecção hepática mostram a melhoria seguindo um regime de dieta equilibrada e de exercício e igualmente respondem favoràvel ao tratamento com os antioxidantes tais como a vitamina E.
Os primeiros dois ensaios clínicos para a Rede Clínica da Pesquisa de NASH centrar-se-ão sobre o uso de insulina-sensibilizar os agentes e a vitamina E para o tratamento de NASH nos adultos e nas crianças. O primeiro ensaio clínico, o Pioglitazone contra a Vitamina E contra o Placebo para o Tratamento de Pacientes de Nondiabetic com experimentação Não Alcoólica de Steatohepatitis (PIVENS) actualmente está recrutando pacientes do não-diabético e registrará 240 adultos sobre 2 anos em um de três grupos do tratamento. Os Homens e as mulheres envelheceram 18 anos e mais velho será atribuído ao grupo da vitamina E, ao grupo do pioglitazone (um agente desensibilização), ou ao grupo do placebo. Os voluntários pacientes Potenciais receberão um teste de tolerância de glicose oral padrão após umas 12 horas rapidamente para ordenar para fora a presença de diabetes. Os Voluntários igualmente submeter-se-ão a biópsias do fígado no início e no fim da experimentação.