HHS は Sanofi Pasteur に $97 百万新しいインフルエンザワクチンのための生産プロセスを促進するために契約を与えます

米国の保健社会福祉省は Sanofi Pasteur に米国の新しいインフルエンザワクチンのための生産プロセスを促進するために $97 百万契約を与えました。

5 年賞は、インフルエンザワクチンの作成に、細胞に基づくのを使用して高度の技術の開発をアプローチ卵ベースよりもむしろサポートします。 契約はまた計画を米国基盤をのセルによって確立するために培養されるインフルエンザのワクチン接種の製作所求めます。

「この処置インフルエンザのワクチン接種の生産を高速化するプロセスを始めま、サージ容量を改善しおよび米国の製造業の機能の上で位取りします」はと Leavitt 秘書は言いました。 「その結果、これは米国がより時機を得た、より少なくより困難な方法のインフルエンザワクチンがあるようにするべきで提供しますに答え、全体的なインフルエンザの大流行を制御するための別のツールを」。

現在認可されたインフルエンザワクチンはほぼ 9 か月を取るプロセスの鶏の卵で作り出されます。 科学者は最初にである次の季節の間に米国で循環する優勢な緊張予想するウィルス株を選ばなければなりません。 これらの緊張は卵で育つためにそれから適応します。 製造業者は農産物のインフルエンザウイルスに続いて孵化する何百万の肥やされた卵に各々の適応させたウィルス株を別に注入します。 これらの卵の大きいバッチは 3 つのインフルエンザウイルスの緊張をすべて含んでいる単一のワクチン接種の製品に収穫され、混じります。

インフルエンザワクチンの作成への細胞培養のアプローチを使用していくつかの利点を提供します。 ワクチン接種の製造業者は卵で育つためにウィルス株を適応させるのに必要とされるステップをバイパスできます。 さらに、セル文化ベースのインフルエンザワクチンはセルが前もってフリーズされるすぐに育つ大量かもしれないので、または全域にわたる不足の場合にサージ容量の必要性を満たすのを助け。 細胞培養で作り出されたまた卵の供給にさまざまな家禽ベースの病気によって汚染される潜在性のような卵によって基づいた生産と、関連付けられた危険に対してインフルエンザワクチンの米国の licensure そして製造は機密保護を提供します。 最後に、新しい細胞に基づくインフルエンザワクチンは従って卵にアレルギー現在認可されたワクチンを受け取ることないである人々にオプションを提供し。

細胞に基づくインフルエンザワクチンはワクチンで使用されるインフルエンザウイルスを育てるのに哺乳類セルを使用します。 この契約の下で、 Sanofi Pasteur、 Sanofi Pasteur のグループの部分はヒト細胞を使用して、スケール成長し、非アクティブにされたインフルエンザワクチンの臨床 investigational 多くを製造します。 これらのワクチンは大人の人間臨床試験、年配者でテストされ、米国内のさらに小児科の人口は、 Sanofi Pasteur この技術を使用して全域にわたるインフルエンザワクチンの少なくとも 300,000,000 の線量を作り出すことができる米国の製作所のための計画を開発します。

この契約は全域にわたるインフルエンザの準備および年次インフルエンザのワクチン接種の供給を高めるために HHS が過去年の間に与えた複数の契約の 1 つです。 より早い賞は国内インフルエンザのワクチン接種容量を高めるために、年の円形のワクチン接種の原料および供給を確保し、臨床評価のために全域にわたそっくりのワクチン接種の候補者を開発するためになされました。

この契約は調整された各国用の作戦の準備し、インフルエンザの大流行に答えるために輪郭を描く草案の各国用の全域にわたるインフルエンザの準備および応答の計画の 8 月 2004 日リリースに続きます。 草案の計画は http://www.hhs.gov/nvpo/pandemicplan でオンライン見つけられるかもしれ、部門によって作業の年の結果行います。

http://www.hhs.gov/