미국 보건 복지부는 Sanofi Pasteur에 $97 백만 미국을 위한 새로운 유행성감기 백신을 위한 생산 과정을 속력을 내기 위하여 계약체결을 수여했습니다.
5년 포상은 유행성감기 백신 생성에, 계란 기지를 두는 보다는 오히려, 접근 기지를 둔 세포를 사용하여 향상된 기술의 발달을 지원합니다. 계약체결은 또한 계획을 경작된 유행성감기 백신 제조 시설 미국을 의 세포에 의하여 설치하기 위하여 요구합니다.
"이 활동 유행성감기 백신 생산 가속화의 프로세스를 시작해, 큰 파도 수용량을 향상하고 미국 제조 기능 높은 쪽으로 오르기,"는 Leavitt 비서는 말했습니다. "그 결과로, 이것은 미국에는 적시, 보다 적게 더 힘든 방법에 있는 유행성감기 백신이 있는 허용해야 하고, 제공합니다에 반응하고 글로벌 유행성감기 전국적인 유행병 통제하기를 위한 다른 공구를."
지금 허용된 유행성감기 백신은 거의 9 달이 걸리는 프로세스에 있는 닭 계란에서 생성합니다. 과학자는 첫째로 일 뒤에 오는 절기 도중 미국에 회람하는 우위한 긴장 예기하는 바이러스 긴장을 선정해야 합니다. 이 긴장은 계란에서 증가하기 위하여 그 때 적응시킵니다. 제조자는 생성 유행성감기 바이러스에 연속적으로 잠복하는 기름지게 한 계란의 수백만으로 각 적응시킨 바이러스 긴장을 따로따로 주사합니다. 이 계란의 큰 배치는 모든 3개의 유행성감기 바이러스 긴장을 포함하는 단 하나 백신 제품으로 가을걷이되고 혼합됩니다.
유행성감기 백신 생성에 세포 배양 접근을 사용하여 다수 이득을 제안합니다. 백신 제조자는 계란에서 증가하기 위하여 바이러스 긴장을 적응시키도록 필요로 한 단계를 우회할 수 있습니다. 추가적으로, 세포에 의하여 문화 기지를 둔 유행성감기 백신은 세포가 미리 어와 빨리 증가되기 큰 양 수 있기 때문에, 또는 전국적으로 유행할 것이다 부족 경우에는 큰 파도 수용량 필요를 충족시키는 것을 도울 것입니다. 세포 배양에서 생성한 또한 계란 공급을 각종 가금 기지를 둔 질병에 의해 오염되는 잠재력과 같은 계란에 기지를 둔 생산과 관련되었던 위험에 대하여 유행성감기 백신의 미국 licensure 그리고 제조는 안전을 제공할 것입니다. 마지막으로, 새로운 세포 기지를 둔 유행성감기 백신은 계란에 알레르기성과 그러므로 지금 허용한 백신을 수신할 수 없습니다 인 사람들에게 선택권을 제공할 것입니다.
세포 기지를 둔 유행성감기 백신은 포유류 백신에서 이용된 유행성감기 바이러스를 증가하기 위하여 세포를 이용합니다. 이 계약체결의 밑에, Sanofi Pasteur, Sanofi Pasteur 단의 부분은 인간 세포를 사용하여, 가늠자 위로 발전하고, 활동되지 않ㄴ 유행성감기 백신의 임상 조사 가능한 제비를 제조합니다. 이 백신은 성인에 있는 인간적인 임상 시험, 연장자에서 시험되고, 미국 내의 추가적으로 소아과 인구는, Sanofi Pasteur 이 기술을 사용하여 전국적으로 유행하는 유행성감기 백신의 적어도 300백만개의 복용량을 일으키기 가능할 것이 미국 제조 시설을 위한 계획을 개발할 것입니다.
이 계약체결은 전국적으로 유행하는 유행성감기 준비 및 연례 유행성감기 백신 공급을 강화하기 위하여 HHS가 작년에 수여한 몇몇 계약체결의 한개입니다. 초기 포상은 국내 유행성감기 백신 수용량을 증가하고기 위하여, 년 둥근 백신 원료 및 공급을 확보하고, 임상 평가를 위해 백신 후보자 전국적으로 유행하 같이 발전하기 위하여 했습니다.
이 계약체결은 협조한 국제적인 전략을 준비하고 유행성감기 전국적인 유행병에 반응하기 위하여 설명하는 드래프트 국제적인 전국적으로 유행하는 유행성감기 준비와 반응 계획의 8월 2004일 방출을 따릅니다. 드래프트 계획은 http://www.hhs.gov/nvpo/pandemicplan에 온라인이라고 찾아낼 수 있고 부에 의하여 일의 년의 결과입니다.
http://www.hhs.gov/