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HHS 授予 $97 百万合同给 Sanofi Pasteur 加速新的流行性感冒疫苗的生产过程

Published on April 3, 2005 at 10:41 PM · No Comments

美国保健服务中心授予 $97 百万合同给 Sanofi Pasteur 加速新的流行性感冒疫苗的生产过程美国的。

使用基本存储单元,这个五年证书支持先进的技术的发展,而不是基于鸡蛋,途径对生产流行性感冒疫苗。 这个合同也要求计划设立美国,细胞被开化的流行性感冒疫苗制造设备。

“此活动开始加速流行性感冒疫苗生产的进程,改进浪涌能力和称美国制造功能”, Leavitt 秘书说。 “结果,这应该允许美国有流行性感冒疫苗以一个更加及时,较不更加费力的方式,并且它提供为回应对和控制全球流感大流行的另一个工具”。

目前被准许的流行性感冒疫苗在鸡鸡蛋在需要接近九个月的进程中被生产。 科学家必须首先选择他们期望将是流通在美国的主要张力在下列季节期间的病毒变形。 这些张力在鸡蛋然后适应增长。 制造商分别地注射每适应的病毒变形到百万受精的鸡蛋,随后被孵化对产物流感病毒。 大批这些鸡蛋被收获并且被混和到包括全部三流感病毒张力的一个唯一疫苗产品。

使用对生产流行性感冒疫苗的一个细胞培养途径提供一定数量的福利。 疫苗制造商在鸡蛋可能绕过必要的这个步骤适应病毒变形增长。 另外,因为细胞可能事先冻结和迅速,增长的大数量细胞基于文化的流行性感冒疫苗将帮助适应浪涌能力需要在短缺情形下或流行。 美国流行性感冒疫苗 licensure 和制造在细胞培养生产的也将提供证券风险与鸡蛋基于生产相关,例如潜在为蛋用品沾染被多种基于家禽的疾病。 终于,新的基本存储单元的流行性感冒疫苗为对鸡蛋是过敏的并且无法接受当前被准许的疫苗的人将提供一个选项。

基本存储单元的流行性感冒疫苗使用哺乳细胞生长用于疫苗的流感病毒。 使用人类细胞,根据此合同, Sanofi Pasteur, Sanofi Pasteur 组的部分,将开发,缩放比例,并且制造临床调查许多被撤销的流行性感冒疫苗。 这些疫苗在成人的人力临床试验,老人将被测试,另外,并且小儿科人口在美国, Sanofi Pasteur 将开发美国制造设备的计划能够导致 300 流行流行性感冒疫苗的至少百万种剂量使用此技术。

此合同是 HHS 在去年授予提高流行流行性感冒准备和每年流行性感冒疫苗用品几个合同的之一。 更加早期的证书做增加国内流行性感冒疫苗能力,巩固年来回疫苗原材料和用品和为临床评价开发象流行的疫苗候选人。

此合同按照草稿国家流行流行性感冒准备和回应计划的 8月 2004 版本,概述一个被协调的国家方法准备和回应流感大流行。 可能找到草稿计划在线在 http://www.hhs.gov/nvpo/pandemicplan 并且是几年的结果工作由部门。

http://www.hhs.gov/