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HHS 授予 $97 百萬合同給 Sanofi Pasteur 加速新的流行性感冒疫苗的生產過程

Published on April 3, 2005 at 10:41 PM · No Comments

美國保健服務中心授予 $97 百萬合同給 Sanofi Pasteur 加速新的流行性感冒疫苗的生產過程美國的。

使用基本存儲單元,這個五年證書支持先進的技術的發展,而不是基於雞蛋,途徑對生產流行性感冒疫苗。 這個合同也要求計劃設立美國,細胞被開化的流行性感冒疫苗製造設備。

「此活動開始加速流行性感冒疫苗生產的進程,改進浪湧能力和稱美國製造功能」, Leavitt 秘書說。 「結果,這應該允許美國有流行性感冒疫苗以一個更加及時,較不更加費力的方式,并且它提供為回應對和控制全球流感大流行的另一個工具」。

目前被准許的流行性感冒疫苗在雞雞蛋在需要接近九個月的進程中被生產。 科學家必須首先選擇他們期望將是流通在美國的主要張力在下列季節期間的病毒變形。 這些張力在雞蛋然後適應增長。 製造商分別地注射每適應的病毒變形到百萬受精的雞蛋,隨後被孵化對產物流感病毒。 大批這些雞蛋被收穫并且被混和到包括全部三流感病毒張力的一個唯一疫苗產品。

使用對生產流行性感冒疫苗的一個細胞培養途徑提供一定數量的福利。 疫苗製造商在雞蛋可能繞過必要的這個步驟適應病毒變形增長。 另外,因為細胞可能事先凍結和迅速,增長的大數量細胞基於文化的流行性感冒疫苗將幫助適應浪湧能力需要在短缺情形下或流行。 美國流行性感冒疫苗 licensure 和製造在細胞培養生產的也將提供證券風險與雞蛋基於生產相關,例如潛在為蛋用品沾染被多種基於家禽的疾病。 終於,新的基本存儲單元的流行性感冒疫苗為對雞蛋是過敏的並且無法接受當前被准許的疫苗的人將提供一個選項。

基本存儲單元的流行性感冒疫苗使用哺乳細胞生長用於疫苗的流感病毒。 使用人類細胞,根據此合同, Sanofi Pasteur, Sanofi Pasteur 組的部分,將開發,縮放比例,并且製造臨床調查許多被撤銷的流行性感冒疫苗。 這些疫苗在成人的人力臨床試驗,老人將被測試,另外,并且小兒科人口在美國, Sanofi Pasteur 將開發美國製造設備的計劃能够導致 300 流行流行性感冒疫苗的至少百萬種劑量使用此技術。

此合同是 HHS 在去年授予提高流行流行性感冒準備和每年流行性感冒疫苗用品幾個合同的之一。 更加早期的證書做增加國內流行性感冒疫苗能力,鞏固年來回疫苗原材料和用品和為臨床評價開發像流行的疫苗候選人。

此合同按照草稿國家流行流行性感冒準備和回應計劃的 8月 2004 版本,概述一個被協調的國家方法準備和回應流感大流行。 可能找到草稿計劃在線在 http://www.hhs.gov/nvpo/pandemicplan 并且是幾年的結果工作由部門。

http://www.hhs.gov/