Den første dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret randomiseret forsøg med VEGF genet injektioner i hjertemusklen hos patienter med koronararteriesygdom med den hensigt at anspore vækst af nye blodkar viste signifikant effekt på hjerte væg bevægelse, selv om blodgennemstrømning ikke var signifikant bedre hos behandlede patienter, ifølge en ny undersøgelse i April 5, 2005, udstedelse af Journal of American College of Cardiology .
"Det synes at være bemærkelsesværdigt, at en behandling effekt kan iagttages med en sådan begrænset antal patienter, som i denne undersøgelse," siger Christer Sylvén, MD, FACC, ved Karolinska Universitets Hospital i Huddinge i Stockholm, Sverige.
Forskerne, herunder ledende forfatter Jens Kastrup, MD, fra University Hospital Rigshospitalet i København, Danmark, undersøgte effekten af intravenøs patienter med et særligt plasmid, der kunne overføre et gen for vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF). VEGF er involveret i angiogenese, væksten af nye blodkar. Et plasmid er en cirkulær, dobbelt-strenget enhed af DNA, der normalt findes i bakterier.
De 80 deltagere havde svær koronararteriesygdom, som ikke kunne med held behandles med bypass-operation, ballonudvidelse eller stent. Forskerne injicerede gen-overførsel af plasmid ind i hjertemusklen på halvdelen af patienterne. Den anden halvdel af patienterne fik lignende injektioner med et plasmid, der ikke bærer aktive gen. Hverken patienterne eller forskerne vidste, om den aktive eller placebo injektioner blev anvendt indtil afslutningen af studiet.
"Som i alle undersøgelser på dette område, er placebo-effekten udtalt; så begge grupper bedre, og der var ingen signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper i rapporter af angina pectoris, brystsmerter, ved follow-up. Det primære endpoint var myokardie perfusion. Denne forbedrede i VEGF-gruppen sammenlignet med baseline, men ikke med placebo-gruppen. Men sammenlignet med placebo, regionale hjerte væg bevægelse i det behandlede regionen forbedret som vurderes ud fra to uafhængige metoder, "Dr. Sylvén sagt.
Dr. Sylvén, som var hovedinvestigatoren på dette forsøg, sagde disse resultater bør tilskynde til fase III kliniske forsøg med genterapi teknik til fremme af nye blodkar vækst i hjertet af patienter. Men han sagde akademisk forskning i denne "biologisk bypass" teknik er blevet hæmmet af kommercielle interesser.