הראשון כפול סמיות, מבוקר פלסבו מחקר אקראי של הגן VEGF זריקות לתוך שריר הלב של חולים עם מחלת לב כלילית, מתוך כוונה מדרבנת צמיחה של כלי דם חדשים הראה השפעה משמעותית על תנועת הלב הקיר, אם כי זרימת הדם לא היה טוב יותר באופן משמעותי בחולים שטופלו, כך עולה ממחקר חדש 5 אפריל 2005, בגיליון של כתב העת של הקולג' האמריקני לקרדיולוגיה .
"זה נראה מדהים אפקט הטיפול ניתן לצפות עם מספר כה מצומצם של חולים כמו במחקר זה", אמר Christer Sylvén, MD, FACC, על אוניברסיטת קרולינסקה בבית החולים Huddinge בשטוקהולם, שבדיה.
החוקרים, כולל המחבר Jens Kastrup, MD, בבית החולים האוניברסיטאי Rigshospitalet בקופנהגן, דנמרק, בחן את ההשפעות של הזרקת בחולים עם פלסמיד מיוחד שיכול להעביר את הגן גורם גדילה אנדותל כלי הדם (VEGF). VEGF הוא מעורב אנגיוגנזה, צמיחה של כלי דם חדשים. הפלסמיד הוא עגול, פעמיים תקועים יחידה של דנ"א שנמצא בדרך כלל חיידקים.
80 המשתתפים היו חמורים בעורק מחלה כלילית כי לא יכול להיות מטופלים בהצלחה עם ניתוח מעקפים, אנגיופלסטיקה או סטנט. החוקרים הזריקו את הגן העברת הפלסמיד לתוך שריר הלב של מחצית מהחולים. המחצית השנייה של המטופלים שקיבלו זריקות דומה עם הפלסמיד שלא נושאים את הגן פעיל. גם החולים וגם החוקרים ידעו אם זריקות פעיל או פלצבו היו בשימוש עד סוף המחקר.
"כמו כל המחקרים בתחום זה, אפקט הפלצבו מבוטא; כך שתי הקבוצות השתפרו ולא היו הבדלים משמעותיים בין שתי קבוצות הטיפול בדוחות של אנגינה פקטוריס, כאבים בחזה, במהלך המעקב. היעד העיקרי היה זלוף שריר הלב. זה שיפור בקבוצה VEGF לעומת הבסיס, אך לא בקבוצת הפלצבו. עם זאת, בהשוואה לקבוצת הפלצבו, בלב אזורי קיר תנועה באזור המטופל השתפר כפי שנבחנו על ידי שתי שיטות עצמאיות ", אמר ד"ר Sylvén.
ד"ר Sylvén, שהיה החוקר הראשי של הניסוי הזה, אמר תוצאות אלו צריכים לעודד שלב III בניסויים קליניים של טכניקת ריפוי גנטי לקידום צמיחה כלי דם חדשים בלבם של מטופלים. עם זאת, אמר מחקר אקדמי לתוך הטכניקה הזו "ביולוגי לעקוף" כבר הקשו על ידי אינטרסים מסחריים.
"למרבה הצער, גנים פטנט, כך ההתקדמות ואת התועלת של החולה לא יכול להיות מסופק אם בעל הפטנט אינו אינטרס זה. במקום זאת, אנו רואים כי המחקרים נעשים עם גנים שיש להם יכולת לא טובים עבור אנגיוגנזה. מצב זה אינו הטוב ביותר לקידום המדע התועלת של החולה ", אמר ד"ר Sylvén.
החוקרים השתמשו במכשיר שנקרא מערכת NOGA-Myostar להעביר את העברת גנים פלסמיד לשריר הלב של חולים. המכשיר קטטר הוא מושחל לתוך הלב דרך כלי הדם הגדולים, שם הוא משמש כדי למפות את האזור של שריר הלב שיתייחסו ואז מזריקים את הטיפול לתוך השריר. חמישה מהחולים סבלו מסיבוכים, כולל אובדן זמני של ראייה, זיהומים, הפרעות קצב לב, התקף לב, נוזלים סביב הלב. במהלך הליך NOGA אבחון, לפני אקראיות, חולה אחד פיתח נוזלים סביב הלב, ואז מת מהתקף לב במהלך ניתוח חירום.