O primeiro duplo-cego, placebo-controlado randomizado de injeções gene VEGF no músculo cardíaco de pacientes com doença arterial coronariana com a intenção de estimular o crescimento de novos vasos sanguíneos mostraram efeitos significativos sobre o movimento do coração de parede, embora o fluxo sangüíneo não foi significativamente melhor em pacientes tratados, de acordo com um novo estudo na 05 de abril de 2005, edição do Jornal do American College of Cardiology .
"Parece ser notável que um efeito do tratamento pode ser observado com um número tão limitado de pacientes, como neste estudo", disse Christer Sylven, MD, FACC, na Universidade Karolinska Hospital em Huddinge em Estocolmo, Suécia.
Os pesquisadores, incluindo o principal autor Jens Kastrup, MD, do Hospital Universitário Rigshospitalet, em Copenhague, na Dinamarca, estudou os efeitos da injeção de pacientes com um plasmídeo especiais que poderiam transferir um gene para o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). VEGF está envolvido na angiogênese, o crescimento de novos vasos sanguíneos. Um plasmídeo é uma circular, a unidade de fita dupla do DNA que é normalmente encontrado em bactérias.
Os 80 participantes tiveram a doença arterial coronariana grave que não poderia ser tratada com sucesso com a cirurgia de bypass, angioplastia ou implante de stent. Pesquisadores injetaram a transferência de genes do plasmídeo no músculo cardíaco de metade dos pacientes. A outra metade dos pacientes receberam injeções similares com um plasmídeo que não carregam o gene ativo. Nem os pacientes nem os pesquisadores sabiam se as injeções ativo ou placebo estavam sendo usados até o final do estudo.
"Como em todos os estudos neste campo, o efeito placebo é pronunciado, por isso ambos os grupos melhoraram e não houve diferenças significativas entre os dois grupos de tratamento em relatórios da angina de peito, dor no peito, no follow-up. O endpoint primário foi de perfusão miocárdica. Isso melhorou no grupo VEGF em relação à linha de base, mas não para o grupo placebo. No entanto, em comparação com placebo, motilidade regional do coração na região tratada melhorou, avaliada por dois métodos independentes ", disse Dr. Sylven.
Dr. Sylven, que foi o principal investigador deste estudo, disse que estes resultados devem incentivar a fase III de ensaios clínicos da técnica de terapia genética para promover o crescimento de novos vasos sanguíneos no coração dos pacientes. No entanto, ele disse que a pesquisa acadêmica para este "biológica bypass" técnica tem sido prejudicada por interesses comerciais.
"Infelizmente, os genes são patenteados, para o progresso eo benefício do paciente não pode ser fornecida se o titular da patente não tem um interesse por ela. Em vez disso, vemos que os estudos estão sendo feitos com genes que têm capacidade suboptimal para a angiogênese. Esta situação não é melhor para o avanço da ciência e em benefício do paciente ", disse Dr. Sylven.
Os pesquisadores usaram um dispositivo chamado o sistema NOGA-Myostar para entregar a transferência de genes do plasmídeo para o músculo cardíaco dos pacientes. O dispositivo de cateter é inserido no coração através dos vasos sanguíneos principais, onde é usado para mapear a área do músculo cardíaco a ser tratada e, em seguida, injetar o tratamento no músculo. Cinco pacientes apresentaram complicações, incluindo a perda temporária da visão, infecções, arritmia cardíaca, ataque cardíaco, e líquido em volta do coração. Durante um procedimento de diagnóstico NOGA, antes da randomização, um doente desenvolveu líquido ao redor do coração e então morreu de um ataque cardíaco durante uma cirurgia de emergência.