pSivida se move para programa de desenvolvimento integral do produto câncer de pâncreas

pSivida Limited anunciou que iniciou um programa de desenvolvimento integral de seus produtos proprietários BrachySil em uma segunda indicação de câncer chave. Desenvolvimento tem começado a avaliar a eficácia e segurança deste novo produto braquiterapia em câncer de pâncreas, com o programa clínico programadas para começar antes do final de 2005.

Seleção de esta indicação segunda chave é resultado da pesquisa de mercado significativo independente e feedback líder médica opinião e, portanto, representa uma opção de desenvolvimento criterioso, robusto e viável.

O câncer de pâncreas é um dos cânceres mais prevalentes, com mais de 232 mil novos casos em uma base global por ano (Globocan 2002 estatísticas) e cerca de 60% dos novos casos que ocorrem no mundo desenvolvido. Com uma sobrevida média de cinco anos de 4%, o câncer de pâncreas representa uma necessidade não atendida clínica significativa.

BrachySil é uma partícula micro-empresas em que o isótopo de fósforo 32 é imobilizado. pSivida acredita que este produto é único na medida em que demonstra um alto grau de retenção de isótopos, reduzindo assim o risco de radioatividade efetuar tecido hepático saudável ou entrar na circulação sangüínea e causar toxicidade sistémica.

O programa clínico sendo realizado em câncer de fígado primário forneceu dados significativos demonstrando segurança do medicamento, a eficácia (até 100% a regressão do tumor em alguns casos para tumores menores) ea facilidade de administração através de um procedimento de injeção fino calibre da agulha. A capacidade de BrachySil para permanecer no local da injeção tem sido outro resultado significativo dos ensaios. Estudos multicêntricos registro central estão programadas para começar em 2005 para fornecer dados para dar suporte ao registro de BrachySil como treaent aprovado para o câncer primário de fígado.

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