Published on April 7, 2005 at 8:36 PM
pSivida有限公司日前宣布,它已开始BrachySil生产其专有的全面发展计划中的第二个关键的癌症迹象。开发已经开始,这本小说在近距离放射治疗胰腺癌产品的疗效和安全评估的临床计划,预计到2005年年底前开始,。
这第二个关键指示的选择造成显著的独立市场研究及医疗意见领袖反馈的,因此代表了一个明智的,强大的和可行的发展方案。
胰腺癌是超过232000新病例在全球每年的基础上(GLOBOCAN 2002年统计),约60%的新病例发生在发达世界的最普遍的癌症之一。平均5年生存率为4%,胰腺癌代表一个重要的未满足临床需要。
BrachySil是微米大小的粒子,其中同位素32磷固定。 pSivida认为,这个产品是独一无二的,它演示了一个非常高的程度,从而减少风险的有效健康的肝组织或进入血液循环,引起全身毒性的放射性同位素保留。
在原发性肝癌的临床计划,目前正在进行提供了展示产品的安全性,有效性(高达100%,在某些情况下,较小的肿瘤肿瘤缩小)和易于管理的显著数据通过细针头注射过程。 BrachySil能力留在注射部位已经试验的另一个显着的成果。多中心的关键注册的审判定于2005年开始提供的数据,以支持作为原发性肝癌的批准treaent BrachySil登记。
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