Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | Bahasa | Русский | Svenska | Polski

Toegenomen controle van nieuwe multiple sclerose-drugsbestrijding na Tysabri terugtrekking

Published on April 11, 2005 at 3:41 PM · No Comments

Het verwijderen van Tysabri van de markt snel na de introductie zal naar verwachting onderzoek van andere vergelijkbare geneesmiddelen verhoging van de ontwikkelingshulp voor multiple sclerose (MS), zegt ECRI , een toonaangevend, onafhankelijk gezondheidszorg onderzoeksbureau.

Tysabri, een van een handvol van monoklonale antilichamen (MAbs) onder studie als een medicijn dat zou moduleren van het immuunsysteem, werd goedgekeurd voor verkoop in november 2004 onder de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) versneld proces van goedkeuring. Het was aangewezen als een behandeling voor relapsing MS. Echter, werd de drug getrokken uit de markt in het begin van 2005, omdat in klinische studies waren er twee bevestigde gevallen (een fataal) van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een zeldzame en vaak dodelijke zenuwstelsel stoornis. In een poging om beter inzicht in de risico's van PML, de drug fabrikanten (Biogen Idec en Elan Corporation) staat dat ze raadplegen vooraanstaande deskundigen. Het resultaat van deze besprekingen zal worden gebruikt om mogelijke het opnieuw starten van de dosering in klinische trials en de toekomstige commerciële beschikbaarheid te bepalen, aldus de bedrijven.

In de Health Technology Forecast, een online horizon-scanning bron voor de gezondheidszorg executives en technologie planners, ECRI erkent dat zelfs als Tysabri terug naar de markt, de mogelijk fatale gevolgen kan een arts de bereidheid temperen om het te schrijven. ECRI voorspelt ook dat de recente bezorgdheid over de veiligheid van andere door de FDA-goedgekeurde medicijnen die werden teruggetrokken uit de markt kan het gebruik van deze drug dempen als het terugkeert naar de markt.

Echter, ECRI voorspelt dat als MAbs doen uiteindelijk bewijzen dat ze veilig voor de behandeling van MS, ze zullen van groot belang voor andere toepassingen, omdat ze gebruikt kunnen worden om specifiek te richten ziektes en organismen en andere soorten van moleculen in het lichaam, zoals hormonen, besmettelijke stoffen, toxinen, en eiwitten op het oppervlak van normale cellen of die op unieke aanwezig zijn op het oppervlak van kankercellen.