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L'esame accurato Aumentato di nuovo sclerosi-combattimento multiplo droga dopo ritiro di Tysabri

Published on April 11, 2005 at 3:41 PM · No Comments

La rimozione di Tysabri dal servizio presto dopo che la sua introduzione si pensa che aumenti l'esame accurato di altre simili droghe in via di sviluppo per la sclerosi a placche (MS), dice ECRI, un piombo, agenzia indipendente di ricerca sui servizi sanitari.

Tysabri, uno di una manciata di anticorpi monoclonali (MAbs) allo studio come droga che avrebbe modulato il sistema immunitario, era approvato per l'introduzione sul mercato nel novembre 2004 nell'ambito del trattamento di approvazione (FDA) accelerato degli Stati Uniti Food and Drug Administration. È stato indicato come trattamento per SIG.RA di ricaduta. Tuttavia, la droga è stata tirata fuori dal servizio all'inizio del 2005 perché nei test clinici c'erano due casi confermati (uno interno) di leukoencephalopathy multifocale progressivo (PML), da un disordine raro e frequentemente interno del sistema nervoso. In uno sforzo per capire meglio i rischi di PML, i produttori della droga (Biogen Idec ed Elan Corporation) specificano che stiano consultando gli esperti principali. Il risultato di queste discussioni sarà usato per determinare l'ri-inizio possibile di dosaggio nei test clinici e nella disponibilità commerciale futura, secondo le società.

Nella sua Previsione della Tecnologia di Salubrità, una risorsa online di orizzonte-scansione per i quadri di sanità ed i pianificatori della tecnologia, ECRI riconosce che anche se Tysabri ritorna al servizio, i sui effetti potenzialmente interni possono temperare la volontà di un medico di prescriverla. ECRI egualmente predice che inquietudini recenti suscitate sopra la sicurezza di altre droghe Approvate dalla FDA che sono state ritirate dal servizio possono inumidire l'utilizzazione di questa droga se ritorna al servizio.

Tuttavia, ECRI predice che se MAbs finalmente prova la cassaforte per la cura del MS, saranno di grande interesse per altre applicazioni perché possono essere usati specificamente per mirare agli organismi di malattia ed altri tipi di molecole hanno trovato nell'organismo quali gli ormoni, le sostanze contagiose, le tossine e le proteine sulla superficie delle celle normali o quelli presentano unicamente sulla superficie delle cellule tumorali.