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新しい多重硬化戦いの高められた精査は Tysabri の回収の後で薬剤を入れます

Published on April 11, 2005 at 3:41 PM · No Comments

導入が多発性硬化のために開発の他の同じような薬剤の精査を高めると期待された後すぐに市場からの Tysabri の取り外しは (MS) ECRI の導くことの独立した保健業務の研究代理店を言います。

Tysabri、免疫組織を調整する薬剤として調査の下の一握りの monoclonal 抗体 (MAbs) の者は、米国の食品医薬品局の加速された承認審査方式で 11 月 2004 日の販売 (FDA)のために公認でした。 それは再発氏のための処置として明記されました。 ただし、薬剤は早い 2005 年に市場、まれで、頻繁に致命的な神経系の無秩序を離れて臨床試験に進歩的な multifocal leukoencephalopathy の 2 つの (PML)確認されたケース (致命的な 1) があったので引っ張られました。 一流の専門家に相談していることをよりよく PML の危険、薬剤の製造業者 (Biogen Idec および Elan Corporation) を理解するために示して下さい。 これらの議論の結果が会社に従って臨床試験および未来の商業アベイラビリティの投薬の可能な再開始を、定めるのに使用されます。

健康の技術の予測では、ヘルスケアエグゼクティブおよび技術の立案者、 ECRI のためのオンライン地平線スキャンのリソースは Tysabri が市場に戻っても、可能性としては致命的な効果はそれを規定する医者の自発性を和らげるかもしれないことを認識します。 ECRI はまた上がる市場に戻れば市場から撤回された他の FDA 公認の薬剤の安全上の最近の心配がこの薬剤の利用を湿らせるかもしれないことを予測します。

ただし、 ECRI は他のタイプの分子が正常なセルの表面のホルモン、伝染性の物質、毒素および蛋白質のようなボディで使用することができ、または癌細胞の表面で一義的に見つけるかとりわけ病気の有機体を目標とするのに示すので MAbs が結局 MS を扱うための金庫を証明すれば、他のアプリケーションのための大きい興味であることを予測します。

研究開発の下で他の新しいヘルスケアの技術をもの Tysabri そして何百論議する ECRI の健康の技術の予測は ECRI の健康のテクノロジーアセスメントの情報サービスの 1 つのデータベースのリソースです (HTAIS)。 この会員サービスでは、 ECRI は広い利用に研究開発からの証拠の連続に沿う技術に続きます。 ECRI の予測はメンバーに使用できる情報およびサービスの組の地平線スキャンのデータベースのリソースです。 証拠が新しいヘルスケア技術およびサービスについて集まると同時に、 ECRI はさまざまなタイプの証拠のレポートを作り出すために使用できるデータを分析します。 ECRI の予測は可能性としてはヘルスケアの面の大きい影響があることができる開発に薬剤、装置、プロシージャ、情報システムおよびサービスを識別します。 ECRI の HTAIS 会員は病院、健康システムを与え、健康の計画今日使用しているおよび明日のために計画する必要があるそれらサービスおよびヘルスケア技術についての知識のあり、戦略的決定を作る必要がある情報。

http://www.ecri.org/