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O exame minucioso Aumentado da esclerose-luta múltipla nova droga-se após a retirada de Tysabri

Published on April 11, 2005 at 3:41 PM · No Comments

A remoção de Tysabri do mercado logo depois que sua introdução é esperada aumentar o exame minucioso de outras drogas similares durante o processo de desenvolvimento para a esclerose múltipla (MS), diz ECRI, uma condução, agência independente da pesquisa dos serviços sanitários.

Tysabri, um de um punhado de anticorpos monoclonais (MAbs) sob o estudo como uma droga que modulasse o sistema imunitário, era aprovado para o mercado em novembro de 2004 sob o processo de aprovação (FDA) acelerado dos E.U. Food and Drug Administration. Indicou-se como um tratamento para ter uma recaída a SENHORA. Contudo, a droga foi retirada o mercado ao princípio de 2005 porque nos ensaios clínicos havia dois casos confirmados (um fatal) de leukoencephalopathy multifocal progressivo (PML), uma desordem rara e freqüentemente fatal do sistema nervoso. Em um esforço para compreender melhor os riscos de PML, os fabricantes da droga (Biogen Idec e Disposição Corporaçõ) indicam que estão consultando peritos principais. O resultado destas discussões será usado para determinar a re-iniciação possível da dose nos ensaios clínicos e na disponibilidade comercial futura, de acordo com as empresas.

Em sua Previsão da Tecnologia da Saúde, um recurso em linha da horizonte-exploração para os executivos dos cuidados médicos e os planejadores da tecnologia, ECRI reconhece que mesmo se Tysabri retorna ao mercado, seus efeitos potencial fatais podem moderar a vontade de um médico da prescrever. ECRI igualmente prevê que os interesses recentes levantados sobre a segurança de outras drogas Aprovados pelo FDA que foram retiradas do mercado podem umedecer a utilização desta droga se retorna ao mercado.

Contudo, ECRI prevê que se MAbs prova eventualmente o cofre forte para tratar o MS, será do grande interesse para outras aplicações porque pode ser usado para visar especificamente organismos da doença e outros tipos de moléculas encontraram no corpo tal como hormonas, substâncias infecciosas, toxinas, e proteínas na superfície de pilhas normais ou aqueles apresentam excepcionalmente na superfície das células cancerosas.