Удаление Tysabri с рынка вскоре после его внедрения ожидается увеличение проверку других аналогичных препаратов в развитии рассеянного склероза (РС), говорит, что Комиссия , ведущая, независимая группа медицинских услуг исследовательского агентства.
Tysabri, один из немногих моноклональные антитела (МАТ) в рамках исследования в качестве лекарственного средства, которое модулирует иммунную систему, был одобрен для маркетинга в ноябре 2004 года под продуктами и лекарствами США администрации (FDA) ускоренный процесс одобрения. Было отмечено, для лечения рецидивирующего рассеянного склероза. Тем не менее, препарат снял рынке в начале 2005 года, поскольку в ходе клинических испытаний было два подтвержденных случая (один со смертельным исходом) прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии (PML), редко и часто фатальной нервной системы. В попытке лучше понять риски ПМЛ, производители препарата (Biogen Idec и Elan Corporation) заявляют, что они ведут консультации ведущих специалистов. Итоги этих обсуждений будут использованы для определения возможного повторного инициирования дозировки в клинических испытаниях и будущее коммерческой доступности, по словам компании.
В своих технологий здравоохранения Прогноз, онлайн-сканирование горизонта ресурсов для здравоохранения руководителей и технология планирования, Комиссия признает, что даже если Tysabri возвращается на рынок, его потенциально фатальные последствия могут нрав готовность врача прописать его. ЕКРН также прогнозирует, что последние озабоченность по поводу безопасности других одобренных FDA препаратов, которые были выведены из рынка может ослабить использование этого препарата, если он возвращается на рынок.
Однако ЕКРН предсказывает, что если МАТ сделать в конце концов доказать, безопасные для лечения РС, они будут представлять большой интерес для других приложений, поскольку они могут быть использованы непосредственно для болезнетворных организмов и других типов молекул, присутствующих в организме, таких как гормоны, инфекционных веществ, токсинов и белков на поверхности нормальных клеток или те, однозначно присутствует на поверхности раковых клеток.