Published on April 11, 2005 at 3:41 PM
Tysabri 删除从这个市场,在其简介在开发中预计为多发性硬化症后增加其他相似的药物察视 (MS),说 ECRI,导致,独立保健服务研究机构。
Tysabri,其中一个几个单克抗体 (MAbs) 在研究下作为将调整免疫系统的药物,为销售是批准的在 11月 2004 在美国食品药品监督管理局 (FDA)加速的审批流程下。 指示作为复发的女士的一种处理。 然而,这种药物被拉了这个市场在 2005年初,因为在临床试验有二个被确认的案件 (一致命) 累进多焦点 leukoencephalopathy (PML),少见和频繁地致命神经系统紊乱。 更好了解 PML 的风险,药物的制造商 (Biogen Idec 和 Elan Corporation) 请阐明,他们咨询主导的专家。 这些讨论的结果将用于根据公司确定药量的可能的再启动在临床试验和将来的商业可用性。
在其健康技术预测,医疗保健董事和技术计划程序的, ECRI 一种在线展望期扫描资源认为,即使 Tysabri 回到这个市场,其可能地致命作用可能磨炼医师的自愿建议它。 ECRI 也预计提出的最近询问对从这个市场被提取其他 FDA 批准的药物的安全性可能挫伤此药物的利用率,如果它回到这个市场。
然而, ECRI 预计,如果 MAbs 最终证明对待的 MS 安全,他们将是其他应用的巨大利益,因为他们可以用于特别地瞄准疾病有机体,并且分子的其他类型在机体查找了例如激素、感染物质、毒素和蛋白质在正常细胞表面或那些在癌细胞表面唯一地存在。
ECRI 的健康技术预测,讨论 Tysabri 和数百其他新的医疗保健技术在研究与开发下,是在 ECRI 的健康技术评估信息服务的一种数据库资源 (HTAIS)。 在此会员服务, ECRI 按照沿证据连续流的技术从研究与开发的到宽利用率。 ECRI 的预测是展望期扫描数据库资源在信息和服务套件可用对成员。 当证据累计关于新的医疗保健技术和服务, ECRI 分析可用的数据导致证据报道的多种类型。 ECRI 的预测识别药物、设备、程序、信息系统和服务在可能可能地有大影响对医疗保健的某个方面的开发中。 ECRI 的 HTAIS 会员产生他们需要做出关于医疗保健技术和服务的消息灵通和战略决策他们今天使用的医院,健康系统,并且健康计划信息,并且那些他们需要对明天计划。
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