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增加的察視新多個硬化戰鬥在 Tysabri 撤退以後服麻醉劑

Published on April 11, 2005 at 3:41 PM · No Comments

Tysabri 刪除從這個市場,在其簡介在開發中預計為多發性硬化症後增加其他相似的藥物察視 (MS),說 ECRI,導致,獨立保健服務研究機構。

Tysabri,其中一個幾個單克抗體 (MAbs) 在研究下作為將調整免疫系統的藥物,為銷售是批准的在 11月 2004 在美國食品藥品監督管理局 (FDA)加速的審批流程下。 指示作為復發的女士的一種處理。 然而,這種藥物被拉了這個市場在 2005年初,因為在臨床試驗有二個被確認的案件 (一致命) 累進多焦點 leukoencephalopathy (PML),少見和頻繁地致命神經系統紊亂。 更好瞭解 PML 的風險,藥物的製造商 (Biogen Idec 和 Elan Corporation) 请闡明,他們咨詢主導的專家。 這些討論的結果將用於根據公司確定藥量的可能的再啟動在臨床試驗和將來的商業可用性。

在其健康技術預測,醫療保健董事和技術計劃程序的, ECRI 一種在線展望期掃描資源認為,即使 Tysabri 回到這個市場,其可能地致命作用可能磨煉醫師的自願建議它。 ECRI 也預計提出的最近詢問對從這個市場被提取其他 FDA 批准的藥物的安全性可能挫傷此藥物的利用率,如果它回到這個市場。

然而, ECRI 預計,如果 MAbs 最終證明對待的 MS 安全,他們將是其他應用的巨大利益,因為他們可以用於特別地瞄準疾病有機體,并且分子的其他類型在機體查找了例如激素、感染物質、毒素和蛋白質在正常細胞表面或那些在癌細胞表面唯一地存在。

ECRI 的健康技術預測,討論 Tysabri 和數百其他新的醫療保健技術在研究與開發下,是在 ECRI 的健康技術評估信息服務的一種數據庫資源 (HTAIS)。 在此會員服務, ECRI 按照沿證據連續流的技術從研究與開發的到寬利用率。 ECRI 的預測是展望期掃描數據庫資源在信息和服務套件可用對成員。 當證據累計關於新的醫療保健技術和服務, ECRI 分析可用的數據導致證據報道的多種類型。 ECRI 的預測識別藥物、設備、程序、信息系統和服務在可能可能地有大影響對醫療保健的某個方面的開發中。 ECRI 的 HTAIS 會員產生他們需要做出關於醫療保健技術和服務的消息靈通和戰略決策他們今天使用的醫院,健康系統,并且健康計劃信息,并且那些他們需要對明天計劃。

http://www.ecri.org/