Lek próby Ugandyjscy znalezienia wspierali, według nowej, niezależnej analizy, instytutem medycyna Krajowe akademie. że pomocy lekarstwa nevirapine jest wydajny i bezpieczny w zapobiegać HIV przekaz od matki nienarodzone dziecko podczas narodziny
IOM'S analiza metodologia 1997 leków nauka w Uganda i projekt, nazwany HIVNET 012, ustalający że producenci i inni zagadnienia naukowów utrzymuje i proceduralnych mogą polegać na wynikłych wnioskach pomimo niektóre skaz w rejestrze i dane.
Dane od HIVNET 012 nauki są rozsądni i rzetelni, ", która pokazywał że nevirapine efektywnie zapobiega wiele niemowlaków od skracać HIV od ich infekować matek," powiedział James artykuły, krzesła komitet który napisał raporcie, i profesora biostatistics, Harvard zdrowie publiczne szkoła, Boston. "Nikt niedociągnięcia wskazuje potrzebę cofać nauk znalezienia lub pomijać. który odkrywaliśmy na przeglądać dane i prowadzić nasz swój oryginalną analizę źródło dokumenty Nasz zaufanie w prób znalezieniach i dane opiera się na kilka czynnikach wliczając dowodu, etycznie uprawomocnia, tak, że bezpieczeństwo lek i skuteczność mogliśmy gruntownie oceniający." że, że i że uczestnicy przylegali dobrze traktowanie reżimy, i wysoki odsetek uczestnicy zostawał w nauce nauka projekt był oba naukowo brzmi
Poprzedzający cenienia HIVNET 012 opuszczali ociągający się niepewność o próba rezultatach, sugeruje potrzebę dla ostatecznego, celu przegląd. IOM skupiał się na naukowej zasadności nauka wnioski opierający się na dokładnej analizie jak badacze od Johns Hopkins uniwersyteta i Uganda Makerere uniwersyteta prowadzili próbę. Ten niezależny przegląd prosił i fundował Krajowymi instytutami zdrowie które także fundowali oryginalną próbę w Uganda.,
Komitet no oceniał próba nadzoru Krajowymi instytutami zdrowie. Ja także no egzamininował wpływu lub lub. skrótu lub długoterminowego infekować jednostki w traktowaniu nevirapine potencjalny toksyczności, oporu buildup kojarzący z use inni niedawni studia
Przez niekonsekwencj, wewnątrz wyzwań poprzedzające rewizje i komitet zobowiązywał się swój swój ocenę kompletność próba reportaż, dokładność przez przeglądu i. książeczki zdrowia i inni początkowego źródła dokumenty dla podzbioru 49 niemowlaków wymagających w próbie W dodatku komitet przeglądająca informacja provided NIH oryginalnymi oficerami śledczymi, poprzedzającymi rewizjami próba i inną informacją przynoszącą, swój uwaga. Znalezienia HIVNET 012 nauka poprzednio przechodzili rewizje Westat Korp. i NIH'S podziałem pomoce (DAIDS).
Hopkins i Makerere badaczów wniosek wspiera dane na tempach przetrwanie i zakażenie wirusem hiv wśród noworodków w nauce komitet ustalający, zauważa że nevirapine jest wydajny że próbni badacze precyzyjnie nagrywali że informacja w bazie danych tworzącej dla nauki. Żadny dowód znajdował który próbni badacze nie udać się donosić lub przez pomyłkę donoszący śmierć jakikolwiek niemowlaki lub.
Co do próbnych badaczów znalezień na nevirapine bezpieczeństwie komitetu przegląd źródło dokumenty dla podzbioru 49 niemowlaków zakłada że śmierć, hospitalizacje i poważni niekorzystni wydarzenia obserwujący podczas klinik wizyt, także nagrywali precyzyjnie w próbnej bazie danych. W niektóre przykładach, jakkolwiek, nie wszystkie poważni niekorzystni wydarzenia które zdarzali się równocześnie donosili, i niektóre poważni niekorzystni wydarzenia underreported.
Jakkolwiek, tam był żadny dowód różnica w poziomie underreporting niekorzystni wydarzenia wśród pacjentów otrzymywa nevirapine versus tamte odbiorczy zidovudine który także studiował w HIVNET 012., sekundy pomoce narkotyzuje Próbnych oficerów śledczych porównawczy znalezienia na bezpieczeństwie są ważni komitet powiedział.