ファイザーは自発的にニュージーランドの市場からの Bextra を撤回します

薬品会社ファイザーは自発的に Medsafe からの要求に続くニュージーランドの市場からのコックス2 薬 Bextra を分布およびマーケティングを中断する撤回して、これから数日間にわたる卸売および薬学の棚から Bextra の供給を漸進的に再呼び出しします。

Medsafe のステュワート Jessamine 主な技術的な専門家の先生は自発的に Bextra (valdecoxib 続く) を、米国の同じような回収、ヨーロッパおよびカナダに撤回していたファイザー今日知らせられた Medsafe を言いました。

コックス2 他の抑制剤と共に、 Bextra の安全は可能な心血管の危険についての心配による検討の下にこれらの製品を取るとき (心臓発作か脳卒中)、既にあります。

この 1 週間米国の食品医薬品局は (FDA) Bextra にコックス2 他の薬として同じような心血管の危険および深刻で不利な皮の反作用の高いリスクがあるので Bextra を使用する危険が利点を上回ること意見を表現しました。 この発表 Medsafe に従がって、他の調整装置と共に、ファイザーを自発的に市場からの分布および販売の Bextra を危険のそれ以上の検討を許可するために中断するように頼みました: この製品の利点。

自発的な回収は少なくとも薬の不利な反作用委員会の後で 6 月の会合で Bextra の使用 (MARC)と関連付けられる深刻な皮膚の不利な反作用のデータを見直すまで今週始まり、残ります。 Medsafe は最終決定を作る前に Bextra および皮の反作用についての MARC の勧告を考慮します。

Jessamine 先生は言いました: 「MARC は 2 つの抑制剤コックスの安全について非常に心配している残り、薬のこのグループのより早い助言を待機します。 この拡張検討の結果を待っている間」。 Bextra、 Medsafe はについての心配の増加されたレベルが原因で任命を彼らの自身の便利で彼らの医者を Bextra を停止し、別の処置オプションに変更することを論議するように見るようにするようにこの薬を取っている人々に助言しています

コックスのクラスの心血管の安全の Medsafe の最終決定は Bextra が属する 2 つの抑制剤今月下旬に知られているべきです。

http://www.moh.govt.nz