Published on April 12, 2005 at 11:20 AM
Firma farmaceutyczna Pfizer dobrowolnie wycofuje Cox-2 Bextra medycynę, przywołuje dostawy Bextra od półek nad kolejne kilka dni progresywnie, i hurtowych i apteki. dystrybucję i marketing od Medsafe od Nowa Zelandia rynku podąża prośbę zawieszać
Medsafe specjalisty Główny Techniczny Dr Stewart Jessamine powiedział Pfizer dzisiaj informujący Medsafe ono dobrowolnie wycofywał Bextra (valdecoxib), podąża jednakowych wycofania w USA, Europa i Kanada.
Wraz z innymi Cox-2 inhibitorami bezpieczeństwo Bextra jest już przeglądowym opłatą koncerny o ewentualnym sercowonaczyniowym ryzyku, gdy brać te produkty. (atak serca lub uderzenie)
W przeszłości tydzień (FDA) wyrażał opinię Stany Zjednoczone Food And Drug Administration że ryzyko używać Bextra przeważają swój korzyści ponieważ Bextra jednakowych sercowonaczyniowych ryzyko i wysokiego ryzyko poważne niekorzystne skór reakcje jako inne Cox-2 medycyny. Po ten zawiadomienie Medsafe wraz z innymi regulatorami, pytał Pfizer dobrowolnie zawieszać dystrybucję Bextra od rynku i marketing pozwolić dalszy przegląd ryzyko: korzyść ten produkt.
Ochotniczy wycofanie wszczyna ten tydzień i zost na miejscu przynajmniej until po tym jak medycyny reakci Niekorzystny komitet (MARC) przegląda dane na poważnych cutaneous niekorzystnych reakcjach kojarzyć z use Bextra przy swój Czerwa spotkaniem. Medsafe rozważa Marc rekomendacje o Bextra i skór reakcjach zanim ono zrobi swój decyzi ostatecznej.
Dr Jessamine powiedział: "MARC zostaje 2 inhibitoru i stał bezczynnie swój wczesną rada na ten grupie medycyny bardzo zaniepokojony o bezpieczeństwie Cox. Opłata narosły poziom koncern o Bextra, Medsafe radzi ludzi bierze ten medycynę robić spotkaniu widzieć ich lekarkę przy ich swój dogodnością dyskutować zatrzymywać Bextra i zmieniać inna traktowanie opcja podczas gdy oczekujący wynika ten rozszerzony przegląd."
Medsafe's decyzja ostateczna na sercowonaczyniowym bezpieczeństwie klasa Cox 2 inhibitoru musi być znać opóźniona ten miesiąc., który należy Bextra,
http://www.moh.govt.nz
1854c1a5-3a84-4690-8245-b8e0f479d0a1|0|.0