Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Pfizer dobrowolnie wycofuje Bextra od Nowa Zelandia rynku

Published on April 12, 2005 at 11:20 AM · No Comments

Firma farmaceutyczna Pfizer dobrowolnie wycofuje Cox-2 Bextra medycynę, przywołuje dostawy Bextra od półek nad kolejne kilka dni progresywnie, i hurtowych i apteki. dystrybucję i marketing od Medsafe od Nowa Zelandia rynku podąża prośbę zawieszać

Medsafe specjalisty Główny Techniczny Dr Stewart Jessamine powiedział Pfizer dzisiaj informujący Medsafe ono dobrowolnie wycofywał Bextra (valdecoxib), podąża jednakowych wycofania w USA, Europa i Kanada.

Wraz z innymi Cox-2 inhibitorami bezpieczeństwo Bextra jest już przeglądowym opłatą koncerny o ewentualnym sercowonaczyniowym ryzyku, gdy brać te produkty. (atak serca lub uderzenie)

W przeszłości tydzień (FDA) wyrażał opinię Stany Zjednoczone Food And Drug Administration że ryzyko używać Bextra przeważają swój korzyści ponieważ Bextra jednakowych sercowonaczyniowych ryzyko i wysokiego ryzyko poważne niekorzystne skór reakcje jako inne Cox-2 medycyny. Po ten zawiadomienie Medsafe wraz z innymi regulatorami, pytał Pfizer dobrowolnie zawieszać dystrybucję Bextra od rynku i marketing pozwolić dalszy przegląd ryzyko: korzyść ten produkt.

Ochotniczy wycofanie wszczyna ten tydzień i zost na miejscu przynajmniej until po tym jak medycyny reakci Niekorzystny komitet (MARC) przegląda dane na poważnych cutaneous niekorzystnych reakcjach kojarzyć z use Bextra przy swój Czerwa spotkaniem. Medsafe rozważa Marc rekomendacje o Bextra i skór reakcjach zanim ono zrobi swój decyzi ostatecznej.

Dr Jessamine powiedział: "MARC zostaje 2 inhibitoru i stał bezczynnie swój wczesną rada na ten grupie medycyny bardzo zaniepokojony o bezpieczeństwie Cox. Opłata narosły poziom koncern o Bextra, Medsafe radzi ludzi bierze ten medycynę robić spotkaniu widzieć ich lekarkę przy ich swój dogodnością dyskutować zatrzymywać Bextra i zmieniać inna traktowanie opcja podczas gdy oczekujący wynika ten rozszerzony przegląd."

Medsafe's decyzja ostateczna na sercowonaczyniowym bezpieczeństwie klasa Cox 2 inhibitoru musi być znać opóźniona ten miesiąc., który należy Bextra,

http://www.moh.govt.nz