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Pfizer retira voluntàriamente Bextra do mercado de Nova Zelândia

Published on April 12, 2005 at 11:20 AM · No Comments

A Companhia farmacéutica Pfizer está retirando voluntàriamente Cox-2 a medicina Bextra do mercado de Nova Zelândia que segue um pedido de Medsafe suspender a distribuição e o mercado, e recordará fontes de Bextra progressivamente das prateleiras da venda por atacado e da farmácia sobre os próximos dias.

O Dr. Técnico Principal Stewart Jessamine do Especialista de Medsafe disse Pfizer hoje Medsafe que informado estaria retirando voluntàriamente Bextra (valdecoxib), seguindo retiradas similares nos E.U., Europa e Canadá.

Junto com outros inibidores Cox-2, a segurança de Bextra está já sob a revisão devido aos interesses sobre o risco cardiovascular possível, (cardíaco de ataque ou curso), ao tomar estes produtos.

Na semana passada os Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) expressaram a opinião que os riscos de usar Bextra aumentam seus benefícios porque Bextra tem riscos cardiovasculares similares como outras medicinas Cox-2 e um risco mais alto de reacções adversas sérias da pele. Depois deste anúncio Medsafe, junto com outros reguladores, pediu que Pfizer suspendesse voluntàriamente Bextra da distribuição e do mercado do mercado para permitir uma revisão mais adicional do risco: benefício deste produto.

A retirada voluntária começará esta semana e permanecerá no lugar pelo menos até depois o Comitê Adverso da Reacção das Medicinas (MARC) revê dados nas reacções adversas cutâneos sérias associadas com o uso de Bextra em sua reunião de Junho. Medsafe considerará as recomendações de Marc sobre Bextra e reacções da pele antes que faça sua decisão final.

O Dr. Jessamine disse: “MARC permanece muito interessado sobre a segurança de Cox 2 inibidores e está por seu conselho mais adiantado neste grupo de medicinas. Devido ao nível aumentado de interesse sobre Bextra, Medsafe está recomendando os povos que tomam esta medicina para fazer uma nomeação para ver seu doutor em sua própria conveniência para discutir parar Bextra e mudá-lo a uma outra opção do tratamento ao esperar o resultado desta revisão prolongada.”

A resolução final de Medsafe sobre a segurança cardiovascular da classe de Cox 2 inibidores, a que Bextra pertence, deve ser sabida durante este mês.

http://www.moh.govt.nz