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辉瑞公司自愿撤回Bextra的新西兰市场

Published on April 12, 2005 at 11:20 AM · No Comments

制药公司辉瑞公司自愿退出新西兰市场的COX - 2药Bextra的从Medsafe请求暂停销售和营销,并会逐步召回Bextra的供应在未来数天的批发和药店货架。

Medsafe首席技术专家斯图尔特杰西敏博士说,辉瑞公司今天通知Medsafe将自愿撤回药Bextra(伐地昔布),在美国,欧洲和加拿大的类似取款。

随着其他COX - 2抑制剂Bextra的安全已经是检讨原因可能是心血管疾病的危险,(心脏病发作或中风),当这些产品的关注。

在过去的一周,美国食品和药物管理局(FDA)已表示,认为使用Bextra的风险大于它的好处,因为药Bextra有类似的其他COX - 2药物和严重不良皮肤反应的风险较高的心血管疾病的风险。本公告Medsafe,以及与其他监管机构,要求辉瑞公司自愿暂停Bextra的分销和市场营销,以便进一步审查风险:本产品中受益。

自愿退出将于本星期至少要等到后的药物不良反应委员会(MARC)检讨与Bextra的使用在6月的会议相关的严重皮肤不良反应的数据,并会留在原地。 Medsafe会考虑有关Bextra和皮肤反应马克的建议之前作出最后决定。

杰西敏博士说:``的MARC保持COX - 2抑制剂的安全非常关注,并站在这组药物其早先的意见。由于关于Bextra的关注程度的提高,Medsafe建议服用此药的人预约,在自己方便看到他们的医生讨论停止Bextra和不断变化的另一种治疗选项,而等待这个扩展的审查结果。

应该知道Medsafe的COX - 2抑制剂类的心血管安全性,药Bextra属于,最后决定在本月晚些时候。

http://www.moh.govt.nz