Pfizer återtar frivilligt Bextra från Nyazeeländskt marknadsför

Det Farmaceutiska företaget Pfizer återtar frivilligt Cox-2 medicinen Bextra från det Nyazeeländskt marknadsför efter en förfrågan från Medsafe att inställa fördelning och att marknadsföra, och att ska återkallelsetillförsel av Bextra progressively från grossist och apotek bordlägger över de nästa få dagarna.

Medsafe sade Främsta Teknisk SpecialistDr Stewart Jessamine att Pfizer i dag informerade Medsafe som den skulle återtar frivilligt Bextra (valdecoxib), efter liknande tillbakadragande i USEN, Europa och Kanada.

Tillsammans med andra inhibitors Cox-2 är säkerheten av Bextra redan granskar under tack vare bekymmer om den kardiovaskulära möjligheten riskerar, (hjärtinfarkt eller slår), när den tar dessa produkter.

I förgångna veckaFörenta staterna har Maten och DrogAdministrationen (FDA) uttryckt åsikten som riskerar av att använda Bextra väger mycket än dess gynnar, därför att Bextra har liknande kardiovaskulärt riskerar som andra mediciner Cox-2, och ett högre riskerar av allvarligt motsatt flår reaktioner. Efter frågade detta meddelande Medsafe, tillsammans med andra regulatorer, Pfizer frivilligt för att inställa fördelning, och marknadsföra Bextra från marknadsföra för att låta vidare granska av riskera: gynna av denna produkt.

Den ska frivilliga tillbakadraganden börjar denna vecka och ska återstår förlägger in tills åtminstone, efter den Motsatt ReaktionsKommittén för Mediciner (MARC) har granskat data på allvarliga cutaneous motsatt reaktioner som är tillhörande med bruk av Bextra på dess Juni möte. Medsafe ska betraktar Marc rekommendationer om Bextra och flår reaktioner, för den gör dess finalbeslut.

Dr Jessamine sade: ”Återstår står MARC mycket angå om säkerheten av Coxen 2 inhibitors och vid dess tidigare rådgivning på denna grupp av mediciner. Tack vare råder det ökande jämnt av bekymmer om Bextra, Medsafe folk som tar denna medicin för att göra en tidsbeställning för att se att deras att manipulera på deras egna bekvämlighet för att diskutera att stoppa Bextra och att ändra till en andra behandlingalternativstunder som väntar på resultatet av fördjupad denna granska.”,

Medsafes finalbeslutet på den kardiovaskulära säkerheten av klassificera av Cox 2 inhibitors, som Bextra hör hemma till, bör vara bekant mer sistnämnd denna månad.

http://www.moh.govt.nz