Published on April 12, 2005 at 11:20 AM
製藥公司輝瑞製藥有限公司在今後幾天期間自動地提取從按照從 Medsafe 的新西蘭市場的考克斯2 醫學 Bextra 請求暫停配電器和市場營銷和累進收回 Bextra 用品從批發和藥房架子。
Medsafe 首席技術專家博士斯圖爾特 Jessamine 說它在美國將自動地提取 Bextra 的輝瑞製藥有限公司今天通知的 Medsafe (valdecoxib),按照相似的撤退,歐洲和加拿大。
以及其他考克斯2 抗化劑, Bextra 安全性已經在覆核中由於對可能的心血管風險的關心, (心臟病發作或中風),當採取這些產品時。
在上個星期美國食品藥品監督管理局 (FDA)表示這個觀點使用 Bextra 的風險勝過其福利,因為 Bextra 有相似的心血管風險作為其他考克斯2 醫學和嚴重的相反皮膚回應的更高的風險。 從事以及其他管理者的此聲明 Medsafe,請求輝瑞製藥有限公司自動地暫停從這個市場的配電器和銷售 Bextra 允許這種風險的進一步回顧:此產品的福利。
至少到位在醫學相反回應委員會覆核關於嚴重的皮膚相反回應的數據與 (MARC)對 Bextra 的使用相關在其 6月會議上之後,非官方撤退本週將開始和依然是。 在它做出其最終決策前, Medsafe 將考慮關於 Bextra 和皮膚回應的 MARC 的推薦標準。
Jessamine 博士說: 「MARC 保持非常關心關於考克斯的安全性 2 種抗化劑并且堅持其在此組的更早的忠告醫學。 由於關心的增加的級別對 Bextra, Medsafe 的建議採取此醫學的人定約會發現他們的醫生在他們自己的便利討論終止 Bextra 和變成另一個處理選項,當等候此延長的覆核時的結果」。
應該本月末知道關於考克斯選件類的心血管安全性的 Medsafe 的最終決策 2 種抗化劑, Bextra 屬於。
http://www.moh.govt.nz
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