Les chercheurs ont conclu un essai clinique randomisé comparant le gefitinib (Iressa) vs placebo, après une chimiothérapie et la radiothérapie pour les patients atteints de cancer non à petites cellules (CBNPC) qui s'était propagé aux tissus voisins ne ou les ganglions lymphatiques. Examen des données provisoires indiquent que le gefitinib n'améliorerait pas la survie.
L'essai clinique a été parrainé par le National Cancer Institute (NCI) , et a été menée par un réseau de chercheurs dirigé par le Southwest Oncology Group (SWOG) , Ann Arbor, Mich AstraZeneca Pharmaceuticals LP , Wilmington, Delaware, qui fabrique le gefitinib, à condition que le mandataire pour le procès de l'Accord sur les essais cliniques avec NCI pour le développement du gefitinib. IRESSA est un médicament qui inhibe une enzyme (tyrosine kinase) présent dans les cellules de cancer du poumon, ainsi que d'autres cancers et les tissus normaux, qui semble être important pour la croissance des cellules cancéreuses.
Basé sur une revue des données disponibles limitées de l'essai clinique de Phase III, le Comité de suivi des données superviser le procès (connue sous le nom S0023) a recommandé la fermeture, alors que le procès ne serait pas atteint son objectif principal d'amélioration de la survie. Les résultats détaillés de l'étude seront présentés à l'American Society of Oncology assemblée clinique annuelle (ASCO), le 14 mai 2005.
L'étude a été conçue pour évaluer si un traitement d'entretien avec le gefitinib - géfitinib donnée pour aider à garder le contrôle du cancer dans - permettrait d'améliorer la survie globale et la survie sans progression par rapport au placebo chez les patients ayant une maladie stable ou répondant. Ces patients avaient inopérable de stade III NSCLC et avait déjà terminé la chimiothérapie combinée de cisplatine et d'étoposide avec la radiothérapie, suivie par le docétaxel. Un total de 672 patients dans cette étude ont été randomisés pour être l'un des deux bras treaent suivant la chimiothérapie et la radiothérapie: un bras recevrait géfitinib quotidienne et l'autre bras recevrait un placebo quotidiennement. En Mars 10, 2005, 611 patients ont été saisies et 276 ont été randomisés à l'un des deux bras.