Forskare har stängt en randomiserade kliniska prövningen jämföra gefitinib (Iressa) jämfört med placebo efter kemoterapi och strålskydd för patienter med icke-små cellen lungcancer (NSCLC) som hade spridit sig endast till närliggande vävnader eller lymfkörtlar. Översyn av interimdata anges att gefitinib inte skulle förbättra överlevnad.
Den kliniska prövningen sponsrades av National Cancer Institute (GNI)och genomfördes av ett nätverk av forskare under ledning av Sydväst onkologi grupp (SWOG), Ann Arbor, mich AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, Del., som tillverkar gefitinib, föreskrivs rättegång enligt kliniska prövningar avtalet med nationellt kritisk infrastruktur för utveckling av gefitinib agenten. Iressa är en drog som hämmar ett enzym (tyrosin Kinas) i lungcancer cancerceller, liksom andra cancerformer och normala vävnader, som verkar vara viktigt att tillväxten av cancerceller.
Baserat på en översyn av de begränsade uppgifterna från fas III skulle kliniska rättegång Data övervakningskommittén tillsyn över rättegången (känd som S0023) rekommenderade nedläggningen, som rättegången inte uppfyller dess primära slutpunkt för förbättrad överlevnad. Detaljerade resultat från studien kommer att presenteras vid amerikanska samhället i klinisk onkologi årliga möte (ASCO) den 14 maj 2005.
Studien var avsedd att bedöma om underhåll terapi med gefitinib--gefitinib ges för att hålla cancer i kontrollen--skulle förbättra övergripande överlevnad och progression-fria överlevnad jämfört med placebo hos patienter med stabila eller svara sjukdom. Dessa patienter hade funktionsoduglig etapp III NSCLC och redan hade avslutat kombinerade kemoterapi regim cisplatin och etoposide med strålning, följt av docetaxel. Totalt 672 patienter i studien var att vara gångdefekter till en av två treaent vapen efter kemoterapi och strålskydd: en arm skulle få gefitinib dagligen och andra arm skulle få ett placebopreparat dagligen. 10 Mars 2005, 611 patienter har registrerats och 276 var gångdefekter till en av två grenar.