Medarex, Inc . en Bristol-Myers Squibb Company heeft vandaag aangekondigd dat de volledige of gedeeltelijke responsen in zeven van de 56 patiënten met een gemetastaseerd melanoom duurzaamheid zien, variërend van vier maanden tot de langste nog lopende op meer dan 34 maanden, met vijf van de zeven reacties lopende voor meer dan twee jaar.
Deze patiënten werden behandeld in een fase II klinische studie met het onderzoek volledig humaan anti-CTLA-4 antilichaam, MDX-010, in combinatie met MDX-1379, een GP100 melanoom vaccin. De Fase II klinische studie werd uitgevoerd door Steven A. Rosenberg, MD, Ph.D., Chief van chirurgie aan de National Cancer Institute, onder een Cooperative Research and Development Agreement met Medarex. De resultaten van de klinische studie werden gepresenteerd op de 96e jaarvergadering van de American Association of Cancer Research, 16-20 april 2005, in Anaheim, Californië.
De Fase II klinische studie geëvalueerd twee dosisregimes van de MDX-010 in combinatie met de MDX-1379 in totaal 56 patiënten met een gemetastaseerd melanoom. Alle patiënten hadden een stadium IV ziekte, Karnofsky performance status groter is dan of gelijk aan 60, geen eerdere MDX-010 behandeling of GP100 vaccinatie, geen bewijs van auto-immuun-of immunodeficiëntie, en 3 weken waren verstreken sinds een eerdere systemische behandeling van kanker. Van de 56 patiënten, 29 patiënten (cohort 1) kregen 3,0 mg / kg intraveneus gedurende 90 minuten van de MDX-010 en de MDX-1379 elke drie weken, en 27 patiënten (cohort 2) kregen een initiële dosis van 3,0 mg / kg intraveneus gedurende 90 minuten van de MDX-010 en de MDX-1379, gevolgd door de volgende doses van 1,0 mg / kg van de MDX-010 elke drie weken. Gegevens over de eerste 14 patiënten in cohort 1 en de eerste 24 patiënten in het cohort twee werden eerder gepresenteerd op de 2003 jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology.
Vier van de 29 patiënten die werden behandeld in cohort 1 met complete of gedeeltelijke respons. Twee patiënten een complete respons die voortdurend meer dan 30 en 31 maanden, respectievelijk, en twee extra patiënten partiële responsen, met een reactie van vier maanden en de andere lopende meer dan vierendertig maanden. In cohort twee, drie van 27 patiënten met gedeeltelijke respons, met een gedeeltelijke respons lopende tot zes maanden en twee gedeeltelijke responsen lopende bij 25 en 26 maanden, respectievelijk.