Medarex, Inc. und Bristol-Myers Squibb-Firma kündigte heute, dass komplette oder teilweise Antworten in sieben von 56 Patienten mit metastatischem Melanomen die Haltbarkeit zeigten, die noch von vier Monaten zum längsten laufenden an 34 Monaten umspannt, mit fünf der sieben Antworten an, die für mehr als zwei Jahre laufend sind.
Diese Patienten wurden in einer klinischen Studie der Phase II mit dem Untersuchungsvöllig menschlichen anti-CTLA-4 Antikörper, MDX-010, im Verbindung mit MDX-1379, ein Impfstoff des Melanomen gp100 behandelt. Die klinische Studie der Phase II wurde von Steven A. Rosenberg, M.D., Ph.D., Leiter der Chirurgie am Nationalen Krebsinstitut, unter einer KooperationsForschung und entwicklung Vereinbarung mit Medarex geleitet. Ergebnisse von der klinischen Studie wurden bei der 96. Jahresversammlung der Amerikanischen Vereinigung der Krebsforschung, 16.-20. April 2005, in Anaheim, CA dargestellt.
Die klinische Studie der Phase II wertete zwei Dosisregierungen von MDX-010 im Verbindung mit MDX-1379 bei insgesamt 56 Patienten mit metastatischem Melanomen aus. Alle Patienten hatten den Krankheits-, Karnofsky-Leistungsstatus der Stufe IV, der als größer sind oder Gleichgestelltes bis 60, keine vorhergehende Behandlung MDX-010 oder Schutzimpfung gp100, keinen Beweis von autoimmunem oder Immundefekt, und 3 Wochen waren seit jeder vorhergehenden Körperkrebstherapie abgelaufen. Von den 56 Patienten 29 Patienten (Kohorte 1) empfing 3,0 mg/kg intravenös in 90 Minuten MDX-010 und MDX-1379 alle drei Wochen und 27 Patienten (Kohorte 2) empfing eine Anfangsdosis von 3,0 mg/kg intravenös in 90 Minuten MDX-010 und MDX-1379, gefolgt von den nachfolgenden Dosen von 1,0 mg/kg MDX-010 alle drei Wochen. Daten bezüglich der Patienten der Initiale 14 in Kohorte 1 und der Patienten der Initiale 24 in Kohorte 2 wurden vorher bei der Jahresversammlung 2003 der Amerikanischen Gesellschaft der Klinischen Onkologie vorgelegt.
Vier der 29 Patienten behandelten in kompletten der Kohorte 1 erfahrenen oder teilweisen Antworten. Zwei Patienten erfuhren komplette Antworten, die an über 30 laufen und 31 Monate, beziehungsweise, und zwei zusätzliche Patienten teilweise Antworten erfuhren, mit einer Antwort, die vier Monate dauern und der anderen, die an in 34 Monaten laufend ist. In Kohorte 2, erfuhren drei von 27 Patienten teilweise Antworten, mit einer teilweisen Antwort, die zu sechs Monaten und zu zwei teilweisen Antworten laufend sind bei 25 und 26 Monaten, beziehungsweise laufend ist.