Medarex, Società di Bristol-Myers Squibb e di Inc. ha annunciato oggi che le risposte complete o parziali in sette di 56 pazienti con il melanoma metastatico hanno mostrato la durevolezza che comprende ancora a partire da quattro mesi all'in corso più lungo a 34 mesi, con cinque delle sette risposte in corso per più di due anni.
Questi pazienti sono stati curati in uno studio clinico di Fase II con anti-CTLA-4 l'anticorpo completamente umano d'investigazione, MDX-010, congiuntamente a MDX-1379, un vaccino del melanoma gp100. Il test clinico di Fase II è stato condotto da Steven A. Rosenberg, M.D., il Ph.D., Capo di Chirurgia all'Istituto Nazionale contro il Cancro, in virtù di un Accordo Cooperativo di Ricerca e sviluppo con Medarex. I Risultati dal test clinico sono stati presentati alla novantaseesima Riunione Annuale dell'Associazione Americana di Ricerca Sul Cancro, 16-20 aprile 2005, a Anaheim, CA.
Il test clinico di Fase II ha valutato due regimi della dose di MDX-010 congiuntamente a MDX-1379 in complessivamente 56 pazienti con il melanoma metastatico. Tutti I pazienti non hanno avuti lo stato di malattia di stadio IV, della prestazione di Karnofsky superiore o uguale a 60, il trattamento MDX-010 o la vaccinazione precedente gp100, prova di autoimmune o immunodeficienza e 3 settimane erano trascorso da tutta la terapia sistematica precedente del cancro. Dei 56 pazienti, 29 pazienti (gruppo 1) ha ricevuto 3,0 mg/kg per via endovenosa oltre 90 minuti di MDX-010 e di MDX-1379 ogni tre settimane e 27 pazienti (gruppo 2) ha ricevuto una dose iniziale di 3,0 mg/kg per via endovenosa oltre 90 minuti di MDX-010 e di MDX-1379, seguiti dalle dosi successive di 1,0 mg/kg di MDX-010 ogni tre settimane. I Dati sui pazienti di iniziale 14 in gruppo 1 e sui pazienti di iniziale 24 in gruppo 2 precedentemente sono stati presentati alla riunione annuale 2003 della Società Americana dell'Oncologia Clinica.
Quattro dei 29 pazienti hanno trattato nelle risposte complete del gruppo 1 o parziali sperimentate. Due pazienti hanno avvertito le risposte complete che sono in corso oltre a 30 e 31 mese, rispettivamente e due pazienti supplementari hanno avvertito le risposte parziali, con una risposta che durano quattro mesi e l'altra in corso oltre a 34 mesi. In gruppo 2, tre di 27 pazienti hanno avvertito le risposte parziali, con una risposta parziale in corso in corso a sei mesi ed a due risposte parziali a 25 e 26 mesi, rispettivamente.