Published on April 20, 2005 at 6:52 PM
metastatic メラノーマを持つ 56 人の患者の 7 の完全か部分的な応答が 34 か月にに 4 か月から最も長いまだ及ぶ耐久性を進行中まで示したことを Medarex、 Inc. はおよびブリストル・マイヤーズスクイブの 2 年間以上進行中の 7 つの応答の 5 と会社、今日発表しました。
これらの患者は、 MDX-1379 と組み合わせて、 investigational 十分に人間の反CTLA 4 抗体、 MDX-010 と段階 II の臨床調査で gp100 メラノーマワクチン扱われました。 段階 II 臨床試験はスティーブン A. Rosenberg、 M.D.、 Ph.D によって。、 Medarex の協力的な研究開発の一致の下の国立癌研究所の外科の責任者、行なわれました。 臨床試験からの結果は癌研究、 2005 年 4 月 16 日 - 20 日のアメリカ連合の第 96 年次総会で、アナハイムで、 CA. 示されました。
段階 II 臨床試験は合計 metastatic メラノーマを持つ 56 人の患者の MDX-1379 と組み合わせて MDX-010 の 2 つの線量の養生法を評価しました。 すべての患者は 60 によりか同輩、自己免疫の前の MDX-010 処置または gp100 ワクチン接種大きい、段階 IV の病気、 Karnofsky パフォーマンス状態証拠または免疫不全がなかったし、 3 週はあらゆる前の全身癌療法以来経過していました。 56 人の患者の、 29 人の患者 (グループは 1) MDX-010 および MDX-1379 の 90 分にわたる 3.0 mg/kg 静脈内で 3 週毎に、および 27 人の患者を受け取りました (グループは 2) MDX-010 の 1.0 mg/kg のそれに続く線量に先行している MDX-010 および MDX-1379 の 90 分にわたる 3.0 mg/kg の最初の線量を静脈内で 3 週毎に受け取りました。 グループ 1 の頭文字 14 の患者およびグループ 2 の頭文字 24 の患者のデータは臨床腫瘍学のアメリカの社会の 2003 年次総会で前に示されました。
29 人の患者の 4 つはグループ 1 の経験された完全か部分的な応答で扱いました。 2 人の患者は 30 にで進行中であり、 31 か月、それぞれ、および 2 人の追加患者が部分的な応答を経験した 4 か月を持続させる 1 つの応答および 34 か月にに進行中の他の完全な応答を経験しました。 グループ 2 では、 27 人の患者の 3 つは 25 かそして 26 か月に進行中進行中の 6 か月および 2 つの部分的な応答への 1 つの部分的な応答の部分的な応答を、それぞれ経験しました。
等級 III/IV の不利なイベントは最も頻繁に報告されたで結腸炎 (7 人の患者) および皮膚炎 (4 人の患者) がグループ 2 の 27 人の患者のグループ 1 そして 5 の 29 人の患者の 9 で、報告されました。 等級 III/IV のイベントすべては入院、静脈内の水和、ステロイド、または他の医学管理を含む治療と正規化または管理されて。 免疫があ仲介された毒性の管理は活発に扱われなくてそれらが外科を必要としか、または可能性としては致命的であることができるので、忍耐強い不平および敏速な診断への厳密な関心を必要としました。 段階 II 臨床試験のベテランの完全か部分的な応答、等級 III/IV のイベントが大きい応答の進行中の持続期間のすべての 5 人の患者で報告された 7 人の患者のよりまたは 25 か月に匹敵して下さい; 等級 III/IV のイベントは持続期間 4 かそして 6 か月のの部分的な応答を経験した 2 人の患者で報告されませんでした。
「私達はこの metastatic メラノーマの患者数の応答の持続期間によって励まされ、段階 III 臨床試験の結果に順方向に見、癌の処理に新しいアプローチを提供する MDX-010 の機能を調査する他の試験」ドナルド L. Drakeman、大統領及び Medarex の CEO を言いました。
http://www.medarex.com/
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