Medarex, Empresa de Inc. e de Bristol-Myers Squibb anunciou hoje que as respostas completas ou parciais em sete de 56 pacientes com melanoma metastática mostraram a durabilidade que varia de quatro meses ainda ao em curso o mais longo sobre em 34 meses, com as cinco das sete respostas em curso por mais de dois anos.
Estes pacientes foram tratados em um estudo clínico da Fase II com anti-CTLA-4 o anticorpo inteiramente humano de investigação, MDX-010, em combinação com MDX-1379, uma vacina da melanoma gp100. O ensaio clínico da Fase II foi conduzido por Steven A. Rosenberg, M.D., Ph.D., Chefe da Cirurgia no Instituto Nacional para o Cancro, sob um Acordo Cooperativo da Investigação e Desenvolvimento com Medarex. Os Resultados do ensaio clínico foram apresentados na 96th Reunião Anual da Associação Americana da Investigação do Cancro, os 16-20 de abril de 2005, em Anaheim, CA.
O ensaio clínico da Fase II avaliou dois regimes da dose de MDX-010 em combinação com MDX-1379 em um total de 56 pacientes com melanoma metastática. Todos Os pacientes não tiveram o estado da doença da fase IV, do desempenho de Karnofsky superior ou igual a 60, nenhuma tratamento MDX-010 ou vacinação gp100 precedente, nenhuma evidência de auto-imune ou imunodeficiência, e 3 semanas tinham decorrido desde toda a terapia sistemática precedente do cancro. Dos 56 pacientes, 29 pacientes (coorte 1) receberam 3,0 mg/kg intravenosa sobre 90 minutos de MDX-010 e de MDX-1379 cada três semanas, e 27 pacientes (coorte 2) receberam uma dose inicial de 3,0 mg/kg intravenosa sobre 90 minutos de MDX-010 e de MDX-1379, seguidos por doses subseqüentes de 1,0 mg/kg de MDX-010 cada três semanas. Os Dados nos pacientes da inicial 14 na coorte 1 e nos pacientes da inicial 24 na coorte 2 foram apresentados previamente na reunião 2003 anual da Sociedade Americana da Oncologia Clínica.
Quatro dos 29 pacientes trataram em respostas completas da coorte 1 ou parciais experimentadas. Dois pacientes experimentaram as respostas completas que são em curso sobre em 30 e 31 meses, respectivamente, e dois pacientes adicionais experimentaram respostas parciais, com a uma resposta que duram quatro meses e a outro em curso sobre em 34 meses. Na coorte 2, três de 27 pacientes experimentaram respostas parciais, com a uma resposta parcial em curso a seis meses e a duas respostas parciais em curso em 25 e 26 meses, respectivamente.