Medarex, Компания Inc. и Бристоль-Myers Squibb объявило сегодня что полные или частично реакции в 7 из 56 пациентов с metastatic меланомой показали стойкость колебаясь от 4 месяцев к самое длиннее все еще продолжающийся на над 34 месяцах, с 5 из 7 реакций продолжающийся на больше чем 2 лет.
Обработали Эти пациентов в изучении Участка II клиническом с investigational польностью людским anti-CTLA-4 антителом, MDX-010, в комбинации с MDX-1379, вакцина меланомы gp100. Клиническое испытание Участка II было дирижировано Steven A. Розенбергом, M.D., Ph.D., Вождем Хирургии на Национальном Институте Раковых Заболеваний, под Кооперативным Согласованием Научных Исследований и Разработки с Medarex. Результаты от клинического испытания на 96th Ежегодном Собрании Американской Ассоциации Онкологического Исследования, 16-ое-20 апреля 2005, в Anaheim, CA.
Клиническое испытание Участка II оценило 2 режима дозы MDX-010 в комбинации с MDX-1379 в итоге 56 пациентов с metastatic меланомой. Все пациенты не имели состояние заболеванием этапа IV, представлением Karnofsky более большое чем или равный до 60, никакие предыдущие обработку MDX-010 или вакцинирование gp100, никакое доказательство аутоиммунного или иммунодефицит, и 3 недели истекли с любой предыдущей внутрирастительной терапии рака. 56 пациентов, 29 пациентов (когорта 1) получила 3,0 mg/kg внутривенно над 90 минутами MDX-010 и MDX-1379 каждые 3 недели, и 27 пациентов (когорта 2) получила начальную дозу 3,0 mg/kg внутривенно над 90 минутами MDX-010 и MDX-1379, следовать последующими дозами 1,0 mg/kg MDX-010 каждые 3 недели. Данные на пациентах инициала 14 в когорте 1 и пациентах инициала 24 в когорте 2 ранее были приведены на ежегодном собрании 2003 Американского Общества Клинической Онкологии.
4 из 29 пациентов обработали в полных когорты 1 испытанных или частично реакциях. 2 пациента испытали полные реакции которые продолжающийся на над 30 и 31 месяц, соответственно, и 2 дополнительных пациента испытали частично реакции, с одной реакцией продолжая 4 месяца и другим продолжающийся на над 34 месяцах. В когорте 2, 3 из 27 пациентов испытали частично реакции, с одной частично реакцией продолжающийся до 6 месяцев и 2 частично реакции продолжающийся на 25 и 26 месяцах, соответственно.