Published on April 20, 2005 at 6:52 PM
Medarex， Inc. 和百时美施贵宝公司今天宣布了完全或部分回应在七有变形的黑瘤的 56 名病人中显示了范围从四个月的耐久性到最长持续在 34 个月，与五七种回应持续超过二年。
这些患者在第II阶段临床研究中治疗与调查充分地人力反CTLA 4 抗体， MDX-010，与 MDX-1379 的组合， gp100 黑瘤疫苗。 第II阶段临床试验由史蒂文 A. 罗森贝里， M.D.， Ph.D 进行。，手术的院长在国家癌症学会的，根据与 Medarex 的一个合作研究与开发协议。 从这次临床试验的结果存在了在癌症研究， 2005年 4月 16的美国关联的日第 96 次年会上 - 20日，在阿纳海姆， CA。
第II阶段临床试验评估了 MDX-010 二剂量养生之道与在总共 56 名病人的 MDX-1379 的组合有变形的黑瘤。 所有患者没有阶段 IV 疾病， Karnofsky 性能状态大于或等于 60，早先 MDX-010 处理或者 gp100 接种、证据的自动免疫或免疫缺乏，并且 3 个星期从所有早先系统癌症疗法流逝了。 56 名患者， 29 名患者 (一队人 1) 接受了 3.0 mg/kg 静脉内 90 分钟 MDX-010 和 MDX-1379 每三个星期和 27 名患者 (一队人 2) 接受了 3.0 mg/kg 一种最初的剂量静脉内 90 分钟 MDX-010 和 MDX-1379，跟随由 1.0 mg/kg 随后的剂量 MDX-010 每三个星期。 关于首字母 14 患者一队人的 1 和首字母 24 患者的数据一队人的 2 以前存在了在临床肿瘤学美国社团的 2003 年会上。
四 29 名患者在一队人 1 有经验的完全或部分回应对待。 二名患者体验是持续的在 30，并且 31 个月，分别和二名另外的患者体验部分回应的完全回应，与一种回应持续四个月的和其他持续在 34 个月。 在一队人 2，三 27 名患者体验部分回应，与一种部分回应持续对六个月和持续二种部分的回应在 25 个和 26 个月，分别。
等级 III/IV 相反活动在九一队人的 1 和五 29 名患者中报告了一队人的 2 27 名患者，当大肠炎 (七名患者) 和皮炎 (四名患者) 是频繁地报告的。 所有等级 III/IV 活动是正常化或管理与涉及住院治疗、静脉内水合作用、类固醇，或者其他医疗管理的药物治疗。 免疫斡旋的有毒的管理要求了对耐心的投诉和及时诊断的严格的关注，因为他们可能要求手术或可能地致死，如果没有力地对待。 七名患者在第II阶段临床试验的有经验的完全或部分回应，等级 III/IV 活动在有回应持续的期限的所有五名病人报告大于或等于 25 个月; 等级 III/IV 活动在体验四个和六个月部分回应期限的二名患者未报告。
“我们由回应的期限在此变形的黑瘤患者人数的鼓励并且盼望第III阶段临床试验的结果，并且调查 MDX-010 能力为对待癌症提供一个新的途径的其他试算”，唐纳德 L. Drakeman， Medarex 的总统 & CEO 说。
http://www.medarex.com/
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