MDX-010/MDX-1379 組合的臨床研究在有變形的黑瘤的病人顯示耐久的回應

Medarex， Inc. 和百時美施貴寶公司今天宣佈了完全或部分回應在七有變形的黑瘤的 56 名病人中顯示了範圍從四個月的耐久性到最長持續在 34 個月，與五七種回應持續超過二年。

這些患者在第II階段臨床研究中治療與調查充分地人力反CTLA 4 抗體， MDX-010，與 MDX-1379 的組合， gp100 黑瘤疫苗。 第II階段臨床試驗由史蒂文 A. 羅森貝里， M.D.， Ph.D 進行。，手術的院長在國家癌症學會的，根據與 Medarex 的一個合作研究與開發協議。 從這次臨床試驗的結果存在了在癌症研究， 2005年 4月 16的美國關聯的日第 96 次年會上 - 20日，在阿納海姆， CA。

第II階段臨床試驗評估了 MDX-010 二劑量養生之道與在總共 56 名病人的 MDX-1379 的組合有變形的黑瘤。 所有患者沒有階段 IV 疾病， Karnofsky 性能狀態大於或等於 60，早先 MDX-010 處理或者 gp100 接種、證據的自動免疫或免疫缺乏，并且 3 個星期從所有早先系統癌症療法流逝了。 56 名患者， 29 名患者 (一隊人 1) 接受了 3.0 mg/kg 靜脈內 90 分鐘 MDX-010 和 MDX-1379 每三個星期和 27 名患者 (一隊人 2) 接受了 3.0 mg/kg 一種最初的劑量靜脈內 90 分鐘 MDX-010 和 MDX-1379，跟隨由 1.0 mg/kg 隨後的劑量 MDX-010 每三個星期。 關於首字母 14 患者一隊人的 1 和首字母 24 患者的數據一隊人的 2 以前存在了在臨床腫瘤學美國社團的 2003 年會上。

四 29 名患者在一隊人 1 有經驗的完全或部分回應對待。 二名患者體驗是持續的在 30，并且 31 個月，分別和二名另外的患者體驗部分回應的完全回應，與一種回應持續四個月的和其他持續在 34 個月。 在一隊人 2，三 27 名患者體驗部分回應，與一種部分回應持續對六個月和持續二種部分的回應在 25 個和 26 個月，分別。

等級 III/IV 相反活動在九一隊人的 1 和五 29 名患者中報告了一隊人的 2 27 名患者，当大腸炎 (七名患者) 和皮炎 (四名患者) 是頻繁地報告的。 所有等級 III/IV 活動是正常化或管理與涉及住院治療、靜脈內水合作用、類固醇，或者其他醫療管理的藥物治療。 免疫斡旋的有毒的管理要求了對耐心的投訴和及時診斷的嚴格的關注，因為他們可能要求手術或可能地致死，如果没有力地對待。 七名患者在第II階段臨床試驗的有經驗的完全或部分回應，等級 III/IV 活動在有回應持續的期限的所有五名病人報告大於或等於 25 個月; 等級 III/IV 活動在體驗四個和六個月部分回應期限的二名患者未報告。

「我們由回應的期限在此變形的黑瘤患者人數的鼓勵并且盼望第III階段臨床試驗的結果，并且調查 MDX-010 能力為對待癌症提供一個新的途徑的其他試算」，唐納德 L. Drakeman， Medarex 的總統 & CEO 說。

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