Van de gen-sonde de test prototypeurine voor PCA3 genuitdrukking kan helpen de diagnose van prostate kanker, volgens drie die vroeg-stadiumstudies verbeteren als affiches bij de Amerikaanse Vereniging voor Conferentie van Oak Ridge van de Klinische Chemie de 37ste Jaarlijkse en de Jaarlijkse Vergadering van de Amerikaanse Vereniging voor Kankeronderzoek worden voorgesteld (AACR).
Het Aanvankelijke pre-clinical onderzoek heeft aangetoond dat het PCA3 gen slechts in kwaadaardig prostate weefsel wordt over--uitgedrukt. De gen-sonde prototypeAPTIMA PCA3 test kan, daarom, superieur blijken aan het prostate specifieke antigeen (PSA) testen in bepaalde klinische situaties. Omdat PSA door zowel kwaadaardig als onschadelijk weefsel wordt veroorzaakt, PSA neigen de tests om vele „valse positieve“ resultaten te veroorzaken die niet door biopsie kunnen worden bevestigd.
De „veelbelovende resultaten van deze aanvankelijke studies zijn verenigbaar met onze prestatiesdoelstellingen voor de PCA3 analyse APTIMA en geven ons vertrouwen in ons aan de gang zijnde en toekomstig onderzoek,“ bovengenoemd Harry Rittenhouse, Ph.D., gen-Sonde hogere directeur van kankeronderzoek.
De eerste studie, op de vergadering van Oak Ridge vorige week wordt voorgesteld, beoordeelde de capaciteit van artsen om „informatieve“ urinesteekproeven te verzamelen die voor de uitdrukkingsniveaus dat PCA3 van boodschappersRNA (mRNA) zouden kunnen worden getest. In de studie, verzamelden de artsen urinesteekproeven van mensen before and after een aandachtig digitaal rectaal examen (DRE). Een aandachtige DRE impliceert drie bereik aan elke kant van de voorstanderklier. De mensen werden verdeeld in drie groepen: die minder dan 50 jaar oud zonder bekende prostate ziekte (N=24); die die prostate biopsie ondergaan (N=45); en hen die radicale prostatectomy (prostate verwijdering) meer dan 1 jaar vóór de studie hadden ondergaan (N=15). De derde groep mensen als controles worden gediend die.
De onderzoekers definieerden informatieve steekproeven als die die voldoende prostate cellen hebben om een geldig klinisch resultaat op te leveren, zoals die door PSA mRNA uitdrukking wordt gemeten. Na aandachtige DRE, PSA zou de genuitdrukking van alle verzamelde steekproeven kunnen worden gekwantificeerd. De Steekproeven die werden verzameld alvorens DRE een lager niveau van PSA mRNA uitdrukking had, toonden nog nog een informatief testtarief aan naderend 90%.
„Één uitdaging voor moleculaire urinetests verkrijgt genoeg prostate cellen om een geldig resultaat,“ de bovengenoemde Tekens van hoofdauteursLeonard, M.D., klinische verwante professor van urologie bij UCLA te verzekeren en medische directeur, de Urologische Stichting van het Onderzoek van Wetenschappen. „In deze studie, die een aandachtige DRE combineren met gen-Sonde krachtige moleculaire opsporing brachten de technologieën een informatief tarief van 100% op. Dit hoge informatieve tarief verstrekt een voordeel over andere methodes van moleculaire opsporing in urine en vermindert het aantal vereiste inzamelingen van het herhalingsspecimen. Beduidend, toonden de resultaten van patiënten in de groep van de post-prostatectomycontrole aan dat PSA en PCA3 mRNA bijna niet op te sporen was, aantonend de uitstekende analytische specificiteit van de analyse.“
De tweede studie, ook op de vergadering van Oak Ridge wordt voorgesteld, evalueerde de klinische prestaties van de prototypeAPTIMA PCA3 analyse die. In de studie, verzamelden de artsen urinesteekproeven van mensen met opgeheven PSA scores die voor biopsie (N=93) of radicale prostatectomy werden gepland (N=26). Na biopsie, werden 53 van de 119 mensen gediagnostiseerd met prostate kanker. Een derde groep mensen die radicale prostatectomy meer dan 1 die jaar vóór de studie (N=31) als controles wordt gediend hadden ondergaan. De urinesteekproeven werden verzameld before and after een aandachtige DRE, met gecentrifugeerd (gekorreld) en uncentrifuged (gehele die) urine in een lysis buffer voor analyse wordt gestabiliseerd.