L'esame delle urine del prototipo delle GEN-Sonde per espressione genica PCA3 può contribuire a migliorare la diagnosi di carcinoma della prostata, secondo tre studi della fase iniziale presentati come manifesti all'Associazione Americana per la Conferenza Annuale di Oak Ridge della Chimica Clinica trentasettesima ed alla Riunione Annuale dell'Associazione per la Ricerca sul Cancro Americana (AACR).
La ricerca preclinica Iniziale ha indicato che il gene PCA3 sovra-è espresso soltanto nel tessuto maligno della prostata. La prova del prototipo APTIMA PCA3 delle GEN-Sonde può, quindi, provare il superiore alla prova specifica dell'antigene (PSA) della prostata in situazioni cliniche determinate. Poiché lo PSA è prodotto sia dal tessuto maligno che benigno, le prove di PSA tendono a fornire molti risultati “del falso positivo„ che non possono essere confermati dalla biopsia.
“I risultati di promessa di questi studi iniziali sono coerenti con i nostri obiettivi di prestazione per l'analisi di APTIMA PCA3 e ci danno la fiducia nel nostro in corso e ricerca futura,„ ha detto Harry Rittenhouse, il Ph.D., il Direttore senior delle GEN-Sonde di ricerca sul cancro.
Il primo studio, presentato la settimana scorsa alla riunione di Oak Ridge, ha valutato la capacità dei medici di raccogliere i campioni di urina “informativi„ che potrebbero essere provati PCA3 a livelli di espressione del RNA messaggero (mRNA). Nello studio, i medici hanno raccolto i campioni di urina dagli uomini prima e dopo un esame rettale digitale attento (DRE). Un DRE attento comprende tre spazzate da ogni lato della prostata. Gli uomini sono stati divisi in tre gruppi: quelli meno di 50 anni senza la malattia conosciuta della prostata (N=24); quelli che subiscono biopsia della prostata (N=45); e coloro che aveva subito il prostatectomy radicale (rimozione della prostata) più di 1 anno prima dello studio (N=15). Il terzo gruppo di uomini serviti da comandi.
I ricercatori hanno definito i campioni informativi come quelli che hanno celle sufficienti della prostata per dare un risultato clinico valido, come misurato dall'espressione di PSA mRNA. Dopo il DRE attento, l'espressione genica di PSA ha potuto essere quantificata da tutti i campioni raccolti. I Campioni che sono stati raccolti prima che il DRE avesse un livello più basso dell'espressione di PSA mRNA, eppure ancora hanno dimostrato una frequenza delle prove informativa che si avvicina a 90%.
“Una sfida per gli esami delle urine molecolari sta ottenendo abbastanza celle della prostata per assicurare un risultato valido,„ ha detto i Segni di Leonard dell'autore principale, M.D., professore associato clinico dell'urologia al UCLA e Direttore medico, Fondamenta di Ricerca Urologiche di Scienze. “In questo studio, combinare un DRE attento con le tecnologie molecolari potenti della rilevazione delle GEN-Sonde ha reso una tariffa informativa di 100%. Questa alta tariffa informativa fornisce un vantaggio sopra altri metodi di rilevazione molecolare in urina e diminuisce il numero delle collezioni di esemplare di ripetizione richieste. Significativamente, i risultati dai pazienti nel gruppo di controllo del post-prostatectomy hanno indicato che lo PSA e PCA3 mRNA erano quasi inosservabili, dimostrando la specificità analitica eccellente dell'analisi.„
Il secondo studio, anche presentato alla riunione di Oak Ridge, valutata la prestazione clinica dell'analisi del prototipo APTIMA PCA3. Nello studio, i medici hanno raccolto i campioni di urina dagli uomini con i punteggi elevati di PSA che sono stati preveduti per la biopsia (N=93) o il prostatectomy radicale (N=26). Dopo la biopsia, 53 dei 119 uomini sono stati diagnosticati con carcinoma della prostata. Un terzo gruppo di uomini che avevano subito il prostatectomy radicale più di 1 anno prima che lo studio (N=31) servisca da comandi. I campioni di urina sono stati raccolti prima e dopo un DRE attento, con (intera) urina centrifugata (appallottolato) e uncentrifuged stabilizzata in un buffer di lisi per l'analisi.