PCA3 遺伝子発現のための GEN プローブのプロトタイプ尿検査は臨床化学第 37 の年次オーク・リッジの会議のためのアメリカ連合および癌研究 (AACR) のためのアメリカ連合の年次総会でポスターとして示される 3 つの早段階の調査に従って前立腺癌の診断の、改善を助けるかもしれません。
最初の前臨床研究は PCA3 遺伝子が悪性の前立腺のティッシュにだけ過剰表現されることを示しました。 従って GEN プローブのプロトタイプ APTIMA PCA3 テストは前立腺のある特定の臨床状態の特定の抗原のテストに (PSA)目上の人を証明するかもしれません。 PSA が悪性および非悪性のティッシュによって作り出されるので、 PSA テストはバイオプシーによって確認することができない多くの 「偽陽性」の結果を生みがちです。
「これらの最初の調査の有望な結果 APTIMA PCA3 の試金のための私達のパーフォーマンスターゲットに一貫して、私達に私達の進行中の信任を与え、未来の研究」、はハリー Rittenhouse、 Ph.D を。、 GEN プローブの癌研究の年長ディレクター言いました。
オーク・リッジの会合で先週示された最初の調査は医者の機能を PCA3 伝令RNA (mRNA) の表現のレベルのためにテストできる 「報知的な」尿サンプルを集める査定しました。 調査では、医者は注意深いデジタル直腸の検査の前後に人から尿サンプルを集めました (DRE)。 注意深い DRE は前立腺の各側面の 3 つの広がりを含みます。 人は 3 グループに分けられました: それら知られていた前立腺の病気 (N=24) 無しのより少しにより 50 歳; 前立腺のバイオプシー (N=45) を経るそれら; そして調査 (N=15) の前に 1 年以上根本的な prostatectomy (前立腺の取り外し) を経た人。 制御として役立つ人の第 3 グループ。
研究者は十分な前立腺のセルを持っているそれらと PSA mRNA の表現によって測定されるように有効な臨床結果を、もたらすために報知的なサンプルを定義しました。 注意深い DRE の後で、 PSA の遺伝子発現は集められたすべてのサンプルから量を示すことができます。 DRE に PSA mRNA の表現の低レベルがあった前に集められたサンプルはまだ、けれども 90% に近づく報知的なテストレートを示しました。
「分子尿検査のための 1 つの挑戦有効な結果を保障するために十分な前立腺のセルを得ています」は UCLA で M.D.、臨床助教授および泌尿器科学の医学ディレクター、泌尿器科科学の研究振興財団、主執筆者レオナルドのマークを言いました。 「この調査で、 GEN プローブの強力な分子検出の技術と注意深い DRE を結合することは 100% の報知的なレートをもたらしました。 この高く報知的なレートは尿の分子検出の他の方法上の利点を提供し、必要な繰り返しの標本コレクションの番号を減らします。 かなり、後 prostatectomy の制御グループの患者からの結果は示しま、 PSA および PCA3 mRNA がほぼ検出不可能だったことを示します試金の優秀で分析的な特定性を」。
またプロトタイプ APTIMA PCA3 試金の臨床パフォーマンス評価されるオーク・リッジの会合で示される第 2 調査。 調査では、医者はバイオプシー (N=93) または根本的な prostatectomy (N=26) のためにスケジュールされた高い PSA のスコアを持つ人から尿サンプルを集めました。 バイオプシーの後で、 119 人の 53 は前立腺癌と診断されました。 1 年調査 (N=31) が制御として役立った前に根本的な prostatectomy を経た人の第 3 グループ以上。 尿サンプルは分析のための換散バッファで安定させて遠心分離機にかけられ、 (小球形にされる) uncentrifuged (全) 尿が注意深い DRE の前後に、集められました。