Анализ мочи прототипа Gen-Зондов для выражения гена PCA3 может помочь улучшить диагноз рака простаты, согласно 3 изучениям ранней стадии представленным как плакаты на Американской Ассоциации для Конференции Oak Ridge Клинической Химии 37th Однолетнего и Ежегодном Собрании Американской Ассоциации для Онкологического Исследования (AACR).
Начальное pre-клиническое исследование показывало что ген PCA3 над-выражен только в злокачественной ткани простаты. Испытание прототипа APTIMA PCA3 Gen-Зондов может, поэтому, доказать главного начальника к испытанию антигена простаты (PSA) специфическому в некоторых клинических ситуациях. Потому Что PSA произведен и злокачественной и non-злокачественной тканью, испытания PSA клонат дать много «ложного позитва» которые не могут быть подтвержены биопсией.
«Перспективнейшие результаты этих начальных изучений последовательны с нашими целями производительности для assay APTIMA PCA3 и дают нам доверие в наше продолжающийся и будущее исследование,» сказал Гарри Rittenhouse, Ph.D., директор Gen-Зондов старший онкологического исследования.
Первое изучение, представленное на Oak Ridge встречая последнюю неделю, определило способность врачей собрать «информативные» пробы мочи которые смогли быть испытаны для уровней выражения РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ посыльного PCA3 (mRNA). В изучении, врачи собрали пробы мочи от людей перед и после внимательным цифровым ректальным экзаменом (DRE). Внимательное DRE включает 3 стреловидности на каждой стороне простаты. Люди были разделены в 3 группы: те меньш чем 50 лет старых без известного заболевания простаты (N=24); те проходя биопсию простаты (N=45); и те которые прошли радикальный prostatectomy (удаление простаты) больше чем 1 год перед изучением (N=15). Третья группа в составе люди, котор служят как управление.
Исследователя определили информативные образцы как те имея достаточные клетки простаты для того чтобы произвести действительный клинический результат, как измерено выражением PSA mRNA. После внимательного DRE, выражение гена PSA смогло быть квантифицировано от всех собранных образцов. Образцы которые были собраны прежде чем DRE имело lower level выражения PSA mRNA, но все еще продемонстрировали информативный тариф испытания причаливая 90%.
«Одна возможность для молекулярных анализов мочи получает достаточные клетки простаты для того чтобы обеспечить действительный результат,» сказал Метки Леонарда ведущего автор, M.D., клинический адъюнкта-профессора урологии на UCLA и медицинский директор, Урологическое Учредительство Исследования Наук. «В этом изучении, совмещать внимательное DRE с технологиями обнаружения Gen-Зондов мощными молекулярными произвел информативный тариф 100%. Этот высокий информативный тариф обеспечивает преимущество над другими методами молекулярного обнаружения в моче и уменьшает число необходим собраний образца повторения. Значительно, результаты от пациентов в группе управлением столб-prostatectomy показали что PSA и PCA3 mRNA были почти undetectable, демонстрирующ превосходную аналитически характерность assay.»
Второе изучение, также представленное на оцененной встрече Oak Ridge, клиническому представлению assay прототипа APTIMA PCA3. В изучении, врачи собрали пробы мочи от людей с повышенными счетами PSA которые были запланированы для биопсии (N=93) или радикального prostatectomy (N=26). После биопсии, 53 из 119 людей были диагностированы с раком простаты. Третья группа в составе люди которые прошли радикальный prostatectomy больше чем 1 год прежде чем изучение (N=31) служило как управление. Пробы мочи были собраны перед и после внимательным DRE, при центрифугованная (pelleted) и uncentrifuged (вся) моча стабилизированная в буфере лизиса для анализа.