高度特定前列腺癌基因的创新尿检显露才华

Gen 探测的还原 PCA3 基因表达的尿检可能帮助根据作为海报存在的三个及早阶段研究改进前列腺癌诊断，在临床化学的第 37 每年橡树岭会议的美国关联和美国关联的年会上癌症研究 (AACR) 的。

最初的潜伏期的研究向显示这个 PCA3 基因用恶性前列腺组织过仅表示。 Gen 探测的还原 APTIMA PCA3 测试可能，因此，证明主管到在某些临床 (PSA)情形的前列腺特定抗原测试。 由于 PSA 是由恶性和非恶性的组织导致的， PSA 测试倾向于导致不可能由切片检查法确认的许多 “假阳性”结果。

“这些最初的研究的有为的结果与我们的 APTIMA PCA3 检验的业绩指标是一致的并且产生我们对我们持续的电话会议，并且将来的研究”，哈里 Rittenhouse， Ph.D 说。，癌症研究的 Gen 探测的高级主任。

第一个研究，上星期存在橡树岭会议上，估计了医师的能力收集 “可能为 PCA3 信使核糖核酸的情报”尿样 (mRNA) 表达式级别被测试。 在殷勤数字式直肠检查前后，在这个研究中，医师从人收集了尿样 (DRE)。 殷勤 DRE 介入在前列腺的每个端的三个转移。 人分开成三个组： 那些少于没有已知的前列腺疾病 (N=24) 的 50 岁; 经过前列腺切片检查法 (N=45) 的那些; 并且在这个研究 (N=15) 前经过根本摄护腺术的那些人 (前列腺删除) 超过 1 年。 担当控制第三个组人。

研究员定义情报范例成有的那些足够的前列腺细胞产生一种有效的临床结果，如评定由 PSA mRNA 表达式。 在殷勤 DRE 以后， PSA 基因表达能从收集的所有范例被定量。 收集的范例，在 DRE 有 PSA mRNA 表达式前底层，仍然展示了处理 90% 的一种情报测试费率。

“分子尿检的一个挑战得到足够的前列腺细胞保证一个有效的结果”，泌尿学科学研究基金说主要作者伦纳德标记， M.D.、泌尿学临床副教授在加州大学洛杉矶分校和医疗主任。 “在此研究，结合殷勤 DRE 与 Gen 探测的强大的分子检测技术产生 100%的一种情报费率。 此高情报费率提供一个好处超过分子检测其他方法在尿的并且减少重复需要的标本收藏的数量。 极大，从患者的结果之后摄护腺术控制组的向显示 PSA 和 PCA3 mRNA 是接近探测不到的，展示这个检验的非常好的分析特异性”。

第二个研究，也存在橡树岭会议上，被评估还原 APTIMA PCA3 检验的临床性能。 在这个研究中，医师从有预定于切片检查法的高的 PSA 评分的人收集了尿样 (N=93) 或根本摄护腺术 (N=26)。 在切片检查法以后， 53 119 个人诊断与前列腺癌。 经过根本摄护腺术的第三个组人超过 1 年，在这个研究 (N=31) 前担当了控制。 尿样在分析的溶解缓冲收集了在殷勤 DRE 前后，当被分离的 (射击) 和 uncentrifuged (全部的) 尿被稳定。

对于在 DRE 以后收集的全部的尿样，当 PCA3 比与 PSA mRNA 用于确定癌症，出现，还原 APTIMA PCA3 检验的区分和特异性分别为 66% 和 75%。 使用被射击的范例，近似结果得到了。

“我们相信还原 APTIMA PCA3 检验展示了有为的区分，并且特异性在此研究中，也向显示近似结果可以得到有或没有在 DRE 以后收集的分离的尿样”， Rittenhouse 博士说。

第三研究，昨天存在 AACR 年会上，进行了使用在这张早先海报描述的同样 150 个耐心的范例。 在研究，研究员中评估切片检查法结果是否严密地关联与 PCA3 mRNA 的绝对级别，或者以 PCA3 mRNA 比与 PSA mRNA。 如上所述，当 PCA3 比与 PSA mRNA 用于确定癌症，出现还原 APTIMA PCA3 检验的区分和特异性分别为 66% 和 75%。 区分和特异性结果使用 PCA3 mRNA 的绝对级别是低，确认计算 PCA3 比的值与 PSA mRNA。 另外， PCA3 和 PSA mRNA 的表达式级别在经过根本摄护腺术的人的负控制层附近，再展示这个检验的分析特异性的。

“此研究验证我们的研究策略最大化 APTIMA PCA3 检验的准确性通过使用它计算 PCA3 比与 PSA mRNA 表达式”， Rittenhouse 博士说。

Gen 探测获取了独有的全世界诊断权利对从 DiagnoCure 的 PCA3 基因在 11月 2003年。 公司维护他们开发的一个许可证和协作协议，并且 Gen 探测将销售， APTIMA PCA3 检验。

http://www.gen-probe.com/