高度特定前列腺癌基因的創新尿檢顯露才華

Gen 探測的還原 PCA3 基因表達的尿檢可能幫助根據作為海報存在的三個及早階段研究改進前列腺癌診斷，在臨床化學的第 37 每年橡樹嶺會議的美國關聯和美國關聯的年會上癌症研究 (AACR) 的。

最初的潛伏期的研究向顯示這個 PCA3 基因用惡性前列腺組織過仅表示。 Gen 探測的還原 APTIMA PCA3 測試可能，因此，證明主管到在某些臨床 (PSA)情形的前列腺特定抗原測試。 由於 PSA 是由惡性和非惡性的組織導致的， PSA 測試傾向於導致不可能由切片檢查法確認的許多 「假陽性」結果。

「這些最初的研究的有為的結果與我們的 APTIMA PCA3 檢驗的業績指標是一致的并且產生我們對我們持續的電話會議，并且將來的研究」，哈里 Rittenhouse， Ph.D 說。，癌症研究的 Gen 探測的高級主任。

第一個研究，上星期存在橡樹嶺會議上，估計了醫師的能力收集 「可能為 PCA3 信使核糖核酸的情報」尿樣 (mRNA) 表達式級別被測試。 在殷勤數字式直腸檢查前後，在這個研究中，醫師從人收集了尿樣 (DRE)。 殷勤 DRE 介入在前列腺的每個端的三個轉移。 人分開成三個組： 那些少於沒有已知的前列腺疾病 (N=24) 的 50 歲; 經過前列腺切片檢查法 (N=45) 的那些; 并且在這個研究 (N=15) 前經過根本攝護腺術的那些人 (前列腺刪除) 超過 1 年。 擔當控制第三個組人。

研究員定義情報範例成有的那些足够的前列腺細胞產生一種有效的臨床結果，如評定由 PSA mRNA 表達式。 在殷勤 DRE 以後， PSA 基因表達能從收集的所有範例被定量。 收集的範例，在 DRE 有 PSA mRNA 表達式前底層，仍然展示了處理 90% 的一種情報測試費率。

「分子尿檢的一個挑戰得到足够的前列腺細胞保證一個有效的結果」，泌尿學科學研究基金說主要作者倫納德標記， M.D.、泌尿學臨床副教授在加州大學洛杉磯分校和醫療主任。 「在此研究，結合殷勤 DRE 與 Gen 探測的強大的分子檢測技術產生 100%的一種情報費率。 此高情報費率提供一個好處超過分子檢測其他方法在尿的并且減少重複需要的標本收藏的數量。 極大，從患者的結果之後攝護腺術控制組的向顯示 PSA 和 PCA3 mRNA 是接近探測不到的，展示這個檢驗的非常好的分析特異性」。

第二個研究，也存在橡樹嶺會議上，被評估還原 APTIMA PCA3 檢驗的臨床性能。 在這個研究中，醫師從有預定於切片檢查法的高的 PSA 評分的人收集了尿樣 (N=93) 或根本攝護腺術 (N=26)。 在切片檢查法以後， 53 119 個人診斷與前列腺癌。 經過根本攝護腺術的第三個組人超過 1 年，在這個研究 (N=31) 前擔當了控制。 尿樣在分析的溶解緩衝收集了在殷勤 DRE 前後，当被分離的 (射擊) 和 uncentrifuged (全部的) 尿被穩定。

對於在 DRE 以後收集的全部的尿樣，當 PCA3 比與 PSA mRNA 用於確定癌症，出現，還原 APTIMA PCA3 檢驗的區分和特異性分別為 66% 和 75%。 使用被射擊的範例，近似結果得到了。

「我們相信還原 APTIMA PCA3 檢驗展示了有為的區分，并且特異性在此研究中，也向顯示近似結果可以得到有或沒有在 DRE 以後收集的分離的尿樣」， Rittenhouse 博士說。

第三研究，昨天存在 AACR 年會上，進行了使用在這張早先海報描述的同樣 150 個耐心的範例。 在研究，研究員中評估切片檢查法結果是否嚴密地關聯與 PCA3 mRNA 的绝對級別，或者以 PCA3 mRNA 比與 PSA mRNA。 如上所述，當 PCA3 比與 PSA mRNA 用於確定癌症，出現還原 APTIMA PCA3 檢驗的區分和特異性分別為 66% 和 75%。 區分和特異性結果使用 PCA3 mRNA 的绝對級別是低，確認計算 PCA3 比的值與 PSA mRNA。 另外， PCA3 和 PSA mRNA 的表達式級別在經過根本攝護腺術的人的負控制層附近，再展示這個檢驗的分析特異性的。

「此研究驗證我們的研究策略最大化 APTIMA PCA3 檢驗的準確性通過使用它計算 PCA3 比與 PSA mRNA 表達式」， Rittenhouse 博士說。

Gen 探測獲取了獨有的全世界診斷權利對從 DiagnoCure 的 PCA3 基因在 11月 2003年。 公司維護他們開發的一個許可證和協作協議，并且 Gen 探測將銷售， APTIMA PCA3 檢驗。

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