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Aumento de beneficio en novedoso medicamento AMN107, que trata de Gleevec resistencia

Published on April 23, 2005 at 11:58 PM · No Comments

Un fármaco investigación está produciendo respuestas eficaces en pacientes resistentes a Gleevec, la terapia dirigida que ayuda a la mayoría de la gente diagnosticada con leucemia mieloide crónica (LMC), informa un equipo de investigación internacional encabezado por investigadores de la Universidad de Texas M. D. Anderson Cancer Center .

La droga, AMN107, está mostrando un beneficio cada vez más fuerte como dosis se están planteando constantemente, dicen los investigadores, quienes presentaron su más reciente análisis en la reunión anual de la American Association for Cancer Research.

En un estudio en curso que se ha inscrito a más de 100 pacientes, más del 90 por ciento de aquellos con la anterior etapa fase "crónica" de la LMC han tenido una respuesta hematológica, lo que significa que sus recuentos de sangre han vuelto a la normalidad, dice Francis Giles, M.D., profesor de medicina en el departamento de leucemia en el M. D. Anderson. Además, más del 70% de los pacientes con los avanzados "acelerado" fase terminal "explosión" de la enfermedad del mismo modo se ha beneficiado y el número de remisiones completas moleculares en pacientes también está aumentando, dice.

Giles pueden ofrecer sólo estimaciones de respuesta porque dice que este estudio emplea un nuevo modelo de diseño de los ensayos clínico en que los pacientes están continuamente recibiendo dosis más altas de la droga. "Por lo que los resultados cambia diariamente como tarifa de pacientes cada vez mejor en dosis más altas,", dice. "Estamos viendo beneficio en dosis menores que sólo será plenamente cuantificables cuando todos los pacientes son de la máxima dosis segura ø una dosis que aún no hemos definido."

Actividad clara fue visto en la primera dosis de 50 miligramos, ofreció a los primeros pacientes que matriculado en mayo de 2004, dice Giles. "Esta semana todo el mundo se está moviendo en el techo más reciente, que es de 400 miligramos dos veces al día, y basa su seguridad y eficacia, creo que pronto pasaremos a 600 miligramos dos veces al día.

"Si tuviera que adivinar, me parece que la tasa de respuesta global a través de toda la población será más de 75 por ciento,", dice. Sólo en el último mes ha permitido pacientes de fase crónica en el estudio y Giles estima que puede alcanzar respuesta en aquellos pacientes cercano al 100 por ciento debido a que su cáncer no ha tenido aún la oportunidad de nuevas mutaciones de forma que la droga no se puede tratar. Por esa misma razón, algunos pacientes con cáncer más avanzado no responderá a la droga, señala Giles.

A pesar de lo que él llama muy emocionante resulta del uso de AMN107, insiste en que los pacientes con LMC no deben pensar que necesitan cambiar a este medicamento experimental. "Gleevec es increíblemente poderosa y fracasos son muy raras en fase temprana LMC. "Es muy eficaz en la gran mayoría de los pacientes, dice. "Estamos enfocados en una minoría de pacientes, menos del 10 por ciento de pacientes crónicos, que necesitan más que probable que alguna otra forma de intervención para darles una vida normal".