涉及人类胚胎干细胞研究指导原则

今天美国国家科学院建议涉及人类胚胎干细胞研究的指导方针，并敦促所有进行这样的研究机构建立监督委员会，以确保新准则后，将。

本准则的目的，以加强对私人资助的人类胚胎干细胞研究，鼓励负责任的做法完整性，说，写报告，一个国家科学院国家研究理事会和医学研究所之间的联合项目委员会。

委员会联席主席乔纳森D.莫雷诺，刘慧卿戴维和约瑟夫S Kornfeld生物伦理学教授和中心主任说：“”加高监督是必不可少的保证，干细胞研究是一个合乎道德的方式进行的公众的，的夏洛茨维尔弗吉尼亚大学的生物医学伦理。 “我们呼吁在许多情况下提出了更高的标准比现行法律或法规的要求，而当我们犹豫，建议在这种情况下另一个官僚机构的监督实体，负担的监督，是有道理的，因为小说和争议性的胚胎干细胞研究。“

“一个派生，存储，分发，使用胚胎干细胞系的标准要求 - 一整个美国科学界坚持 - 是这项研究的最好的方式向前发展，合作事宜委员会主席理查德”澳海因斯教授丹尼尔光路德维格癌症研究所和霍华德休斯医学研究所的研究员在麻省理工学院，剑桥。

胚胎干细胞研究监督，或ESCRO，委员会应建立，但不能作为机构审查委员会，如符合其他研究机构的替代品，指引说。除了在生物学和干细胞研究的专家，ESCRO委员会应包括法律和道德的专家以及市民代表。

干细胞通常是收获后三至五年从胚泡天 - 植入子宫前的早期发展阶段。 ESCRO委员会应检讨多余的囊胚在体外受精诊所，或干细胞研究明确的囊胚的干细胞研究的建议。他们也应该检讨建议使用任何由核移植，通常被称为治疗性克隆，创建囊胚。核移植不得用于生殖性克隆，准则委员会说，从以前的国家科学院的报告重申了建议。

产生额外的人类胚胎干细胞系，以任何方式的建议，应该由ESCRO委员会审查和批准，指引说。他们补充用于研究的人类胚胎不应该是生长在文化长于14天，或直到点时，身体的纵轴和中枢神经系统 - 所谓的原始连胜 - 开始形成。

虽然ESCRO委员会应批准新的干细胞研究，联邦法规已规定的机构审查委员会（IRBs）审查的所有卵子，精子或产生新的干细胞系的囊胚采购，他们应该继续这样做根据新准则。一个irb也应该检讨的躯体在创建一个通过核移植囊胚细胞用于捐赠。

前囊胚用于生成干细胞，并应告知捐助者，他们有权在任何时候撤回他们的同意之前，一个干细胞系是派生，必须获得捐助者的同意，指引说。获得同意的做法，应仔细审查潜在利益冲突，例如，研究人员建议，以获取干细胞，不应该影响生育治疗创造胚胎的决定。该准则还强调，没有支付应给捐助者。在试管受精诊所中遗留下来的囊胚可能不捐了研究，未经同意，研究人员不应该问生育医生创造比必要更多的胚胎生殖治疗。

根据指引，捐助者应被告知有关他们的信息，包括他们的姓名，可以保留，并有可能成为那些衍生或产生的干细胞系的工作，但捐助者的身份将被编码和不容易确定的。他们应该问他们是否愿意接受通过细胞系的研究获得的信息。同意书应告知在干细胞衍生的的过程中，胚胎将被销毁，由此产生的细胞系，可保持多年的捐助。形式也应该状态，细胞可能操纵基因移植到临床前试验动物。捐助者也需要被告知涉及干细胞的研究，虽然可能有商业潜力，捐助者不会在任何金融利益共享。现有的匿名或编码的胚胎干细胞系的研究不需要IRB审查，除非该细胞将会被移植到病人或捐赠者的身份很可能成为研究人员称为。然而，先前衍生的干细胞系的研究人员，应提供细胞系的起源的文件 - 包括采购过程中的IRB审查 - ESCRO委员会新成立的证据，准则委员会说。

ESCRO委员会应保持干细胞在机构开户行的注册表，添加的指引。书记官处应包括知情同意证明，捐助者的病史，并表征任何遗传标记的细胞株上。干细胞系库，还需要一个安全的编码系统，以保护捐助者的身份。

院校“的指导方针，还解决了多远，科学家应该在人类和动物细胞混合，创造所谓的嵌合体，其中研究人员可能需要做，以测试在动物模型中的人类干细胞的治疗潜力。准则指出，应该没有动物胚胎干细胞移植到人类囊胚，并应固定由一个ESCRO委员会的批准之前，任何人类胚胎干细胞是成一个动物。此外，没有进入人类胚胎干细胞已经出台的动物应被允许滋生。此外，没有任何人类胚胎干细胞应放入非人灵长类囊胚。

人类胚胎干细胞被引入到非人哺乳动物的情况下，没有其他的实验，可以提供所需的信息，指引说。委员会说，实验，其中有一种可能性，即可以促进人体细胞中的“主要组织方式”的动物的大脑需要强有力的科学道理。

该委员会敦促形成一个独立的国家机构，定期审查的指导方针是否需要更新的干细胞科学的不可预见的的进步和不断变化的公众态度。

国家科学院科学界的代表和没有政府的参与开发的指导方针。虽然是自愿遵守，委员会呼吁私人资助者，专业社团，期刊，研究机构，以及其他涉及​​胚胎干细胞研究，需要遵守的准则。

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