介入人力胚胎乾細胞的研究的指南

國家學院今天推薦了介入人力胚胎乾細胞的研究的指南，并且敦促開展這樣研究的所有機構設立失察委員會保證新的指導方針將被遵循。

指南由鼓勵的負責的運作打算提高專用被資助的人力胚胎乾細胞研究完整性，說寫報表、一種醫學聯合規劃在國家學院的全國研究會議之間和學院的委員會。

「被升高的失察是重要保證公共乾細胞研究進行以一個道德方式」，在弗吉尼亞說委員會聯合主席喬納森 D. 莫爾諾，中心的生物醫學的概念的埃米莉 Davie 和約瑟夫 S. Kornfeld 教授和主任生物醫學的概念，夏洛特維爾大學。 「我們要求意志比現有的法律或管理規定需要在許多情況下規定了更高的標準的失察。 并且，當我們是猶豫推薦另一個官僚失察實體時，這個間接費用在這種情況下被辯解給出胚胎乾細胞研究的新穎和有爭議的本質」。

「標準套需求為派生，存儲，分配和使用胚胎詞根細胞系 -- 整個美國科學界遵守的一 -- 是此研究的最佳的方式能前進」，被添加的委員會聯合主席理查 O. Hynes，癌症研究和一位霍華德・休斯醫療學院調查員的丹尼爾 K. 路德維格教授麻省理工學院的，劍橋。

胚胎乾細胞應該設立研究失察或者 ESCRO，委員會，但是不作為其他研究標準身體的替換例如協會評論委員會，指南說。 除關於生物的專家之外和乾細胞研究， ESCRO 委員會應該包括公共的法定和道德專家以及代表。

乾細胞在從 blastocyst 的三到五天以後通常被收穫 -- 發展早期在安放前的在子宮。 ESCRO 委員會應該覆核提議對於採取乾細胞從超額 blastocysts 在體外受精診所或從為乾細胞研究創建的快速 blastocysts 的研究。 他們應該也覆核核調用創建的對 blastocysts 的所有提出的使用，經常指治療克隆。 不能為生殖克隆使用核調用，指南委員會說，重申推薦標準從早先國家學院報告。

應該無論如何覆核生成另外的人力胚胎詞根細胞系的建議，并且審批由 ESCRO 委員會，指南說。 他們補充說，在文化不應該增長用於研究的人類胚胎長期比 14 天，或者直到點，當這個體軸和中央神經系統 -- 叫原始條紋 -- 開始形成。

雖然 ESCRO 委員會應該審批新的乾細胞研究，聯邦法規已經要求協會評論委員會 (IRBs)覆核用於生成新的詞根細胞系的所有雞蛋、精液或者 blastocysts 的採購，并且他們應該繼續根據新的指南如此執行。 IRB 應該也覆核用於創建 blastocyst 的體細胞的捐贈通過核調用。

必須得到施主同意，在 blastocyst 用於生成乾細胞前，并且他們把權利在任意時候提取他們的同意的服務供應商應該是消息靈通的，在詞根細胞系派生前，指南說。 應該為潛在的利益衝突詳細檢查得到同意的運作; 例如，建議的研究員派生乾細胞不應該影響關於創建胚胎的決策生育能力治療的。 指南也強調不應該付付款給服務供應商。 Blastocysts 離開在體外受精診所不可以為研究捐贈，不用同意，并且研究員比必要不應該要求不育症專醫創建更多胚胎為生殖治療。

根據指南，服務供應商應該被告訴關於他們的信息，包括他們的名字，也許保留并且可能出名由派生或與發生的詞根細胞系一起使用的那些人，但是服務供應商的身分將被輸入和不容易地可確定。 應該要求他們他們是否要獲得通過細胞系的研究得到的信息。 同意表單應該通知這個服務供應商胚胎在派生乾細胞過程中將被毀壞，并且發生的細胞系可能被保留許多年。 表單應該也闡明，細胞也許被操作基因上或被移植到潛伏期的測試的動物。 服務供應商也需要被告訴，雖然介入他們的乾細胞的研究可能有商業潛在，服務供應商在任何財政津貼不會共享。 對存在的研究匿名或被編碼的胚胎詞根細胞系不要求 IRB 覆核，除非細胞被移植到患者或服務供應商的身分可能出名由研究員。 從事在以前派生的詞根細胞系的研究員，然而，在細胞系的始發地應該提供說明文件 -- 包括證據採購進程由 IRB 覆核 -- 對新形成的 ESCRO 委員會，指南委員會說。

ESCRO 委員會應該維護詞根細胞系註冊表開戶在機構，指南添加。 這個註冊表應該包括知情同意證明，服務供應商的病史和所有基因標記的描述特性在細胞系的。 詞根細胞系程序庫也需要一個安全代碼系統保護服務供應商的身分。

學院的指南也解決科學家多遠在混合人力和動物細胞應該進來創建所謂的虛構物，研究員在動物設計中可能需要執行為了測試人力乾細胞治療潛在。 指南說不應該移植動物胚胎乾細胞到一人力 blastocyst，并且應該獲取經 ESCRO 委員會的認可，在所有人力胚胎乾細胞被放到動物前。 並且，動物人力胚胎乾細胞未介紹應該准許養殖。 另外，沒有應該放人力胚胎乾細胞到非人類靈長類動物 blastocysts。

應該引入人力胚胎乾細胞到非人仅哺乳動物在其他實驗不可能需要的情報的情況下，指南說。 有一個可能性人類細胞可能造成用 「專業組織的方式」動物的腦子的實驗要求嚴格的科學調整，被添加的這個委員會。

這個委員會敦促一個國家獨立機關的形成週期性地覆核指南是否在乾細胞科學和演變的公共態度需要根據未預見到的預付款被更新。

國家學院開發了指南代表科學界和，不用政府介入。 雖然標準是非官方的，這個委員會拜訪了專用出資者、專業協會、日記帳，介入胚胎乾細胞研究研究機構和其他，要求對指南的緊持。

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