Den första patienten genomgår behandling i dag i en ny prospektiv randomiserad studie, kallad SUPER Study, att jämföra stentning with ballongvidgning hos patienter med ytliga lårbensartären (SFA) ocklusioner orsakad av perifer kärlsjukdom (PAD).
Den brittiska multicenterstudie kommer att jämföra patency takt ett år efter perkutan transluminal angioplastik (PTA) (där en kateter förs in i artärer och fartyget sträcks med en ballong för att öka blodflödet) eller stentbehandling med Cordis Endovaskulär SMART nitinol själv utbyggbart.
Stent är utbyggbart metallnät rör som ofta används i hjärt-, njur-och bäckenartärerna. Dock finns olika egenskaper som krävs i femoralartärområdet och resultat med äldre stent mönster har varit en besvikelse. Moderna stent konstruktioner såsom Cordis SMART stent erbjuda den flexibilitet och förmåga att återhämta sig från krossning som krävs på denna webbplats och har en lovande meritlista vid denna indikation.
102 tusen människor diagnosen PAD varje år i Storbritannien och riskfaktorer är ålder, rökning, hypertoni, hyperlipidemi, diabetes, och familjens historia. PAD kan vara asymtomatisk, men vanligen presenterar med claudicatio intermittens - kramp smärta på träning - eller smärta i vila - till följd av minskat blodflöde i benen. I 3-6 procent av fallen komplikationer uppstår genom PAD leda till sår och kallbrand och amputation av den drabbade extremiteten.
Nuvarande behandling inkluderar sjukdomar genom livsstilsförändringar och medicinering, minimalinvasiv PTA eller större kirurgiska ingrepp såsom bypass ympkvistar. PTA har lägre sjuklighet, snabbare återhämtning och minskad sjukhusvistelse jämfört med större operationer, men re-ocklusion kan inträffa inom 6 till 24 månaders behandling.
"Stentning har aldrig vunnit bred acceptans i den ytliga femoralartären (SFA) på grund av den höga tidigt reocclusion i tidigare serier. Nya stent mönster verkar ge bättre efter halva tiden patency priser och vi är intresserade av att ta reda på huruvida det är märkbar fördel jämfört med ballongvidgning ensam, i de patienter som har totalt ocklusioner (snarare än bara förträngning) av SFA, "förklarar Dr Nick Chalmers, konsult vaskulär radiolog, Manchester Royal Infirmary, och co-ansvarig prövare SUPER Study.
Kommentarer Dr Mark Cowling, universitetslektor / konsult interventionell radiolog, Universitetssjukhuset i North Staffordshire staden General Hospital, co-ansvarig prövare SUPER Studie: