Generex Biotechnology Corporation ha annunciato oggi che i primi pazienti avevano ricevuto un vaccino terapeutico novello sviluppato dalla sua consociata interamente di proprietà, Antigene Preciso come componente della Prova della Fase I della Società. La Prova includerà fra 16 e 24 pazienti.
Il composto, AE37, è destinato per stimolare una risposta immunitaria contro il gene tumore-causante HER-2/neu, che si presenta in una percentuale significativa dei pazienti con cancro al seno come pure altri cancri. Una risposta immunitaria robusta contro HER-2/neu ha il potenziale di distruggere le celle del tumore anche ai siti nell'organismo distante dal tumore primario.
Ci sono due funzionalità di distinzione principali della prova corrente. Il primo è che mette a fuoco sullo sviluppare una risposta immunitaria specifica contro un obiettivo critico alla crescita delle celle del tumore (HER-2/neu) piuttosto che semplicemente fornendo lo stimolo immune non specifico. Ciò è molto meno probabile produrre gli effetti secondari indesiderabili che i moduli non specifici di immunoterapia.
Secondariamente, AE37 funziona attraverso una parte del sistema immunitario, rappresentata dai Linfociti T helper, che in gran parte è stato trascurato finora nelle strategie di sviluppo di immunoterapia del cancro. Negli ultimi anni, sia gli studi preclinici che clinici hanno indicato che lo stimolo delle celle di T dell'assistente è cruciale per la generazione della risposta immunitaria robusta, duratura ed efficace.