FDA geeft startsein voor nieuwe diabetesbehandeling

De Lijders van volwassen-begindiabetes, de gemeenschappelijkste vorm van de ziekte, zullen spoedig tot een nieuwe injecteerbare diabetesbehandeling kunnen toegang hebben die wanneer gebruikt met mondelinge drugs, efficiënter zou moeten zijn in het controleren van hun bloedsuiker.

De drug - Byetta, door Amylin Pharmaceuticals wordt geproduceerd en Eli Lilly wonnen de regelgevende goedkeuring van de V.S. van de nieuwe injecteerbare diabetesbehandeling wanneer gebruikt met mondelinge drugs die.

Het bedrijf zegt de drug als twee keer per dag injectie voor patiënten met volwassen-begindiabetes zal worden gebruikt die niet hun bloedsuiker met alleen pillen kan controleren.

Dergelijke patiënten hebben gewoonlijk insulineinjecties nodig die zorgvuldig moeten worden uitgewerkt vermijden bovenmatig verminderend bloedsuiker. In Tegenstelling Tot insulineinjecties, het effect van Byetta de schoppen binnen wanneer de glucoseniveaus hoog zijn en wanneer zij aan normaal, onderzoekers vallen zeggen neutraliseert en eerste in een nieuwe klasse van geneesmiddelen voor diabetes is.

Food and Drug Administration zei de extra gegevens waarschijnlijk Byetta „approvable“ voor stand-alone gebruik zouden kwalificeren, dat is wat vele investeerders hoopten voor aangezien de drug zou moeten meer dan $1 miljard per jaar in opbrengst, volgens analisten produceren, en goed de volgende behandeling voor wel kan worden 6 miljoen patiënten die weldra andere drugs nemen.

CEO van Amylin de Gember Graham zegt Byetta aan apotheken tegen 1 Juni beschikbaar zal zijn.

Een 30 die daglevering van de drug, in een pen-like injectieapparaat wordt verkocht, zal $147 of $172.50 afhankelijk van de dosering zijn.