Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Filipino | Finnish | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski

FDA δίνει το πράσινο φως για νέα θεραπεία του διαβήτη

Published on May 1, 2005 at 5:06 PM · No Comments

Πάσχοντες από διαβήτη ενήλικος-αρχή, η πιο κοινή μορφή της νόσου, θα είναι σύντομα σε θέση να αποκτήσετε πρόσβαση σε μια νέα ενέσιμη θεραπεία του διαβήτη η οποία, όταν χρησιμοποιούνται με από του στόματος φάρμακα, πρέπει να είναι πιο αποτελεσματική στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα τους.

Το φάρμακο - Byetta, που παράγεται από Amylin Pharmaceuticals και η Eli Lilly κέρδισε ΗΠΑ ρυθμιστική έγκριση της νέας ενέσιμη θεραπεία του διαβήτη όταν χρησιμοποιείται με από του στόματος φάρμακα.

Η εταιρεία αναφέρει ότι το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως δύο φορές την ημέρα ένεση για τους ασθενείς με διαβήτη ενηλίκων εμφάνιση που δεν μπορεί να ελέγξει σακχάρου στο αίμα τους με χάπια και μόνο.

Αυτοί οι ασθενείς συνήθως χρειάζονται ενέσεις ινσουλίνης που πρέπει να είναι προσεκτικά εκπονημένες να αποφευχθεί η υποβάθμιση του σακχάρου στο αίμα υπερβολικά. Σε αντίθεση με ενέσεις ινσουλίνης, το αποτέλεσμα είναι το Byetta επεμβαίνει όταν τα επίπεδα γλυκόζης είναι υψηλά και εξουδετερώνει όταν πέφτουν στο φυσιολογικό, λένε οι ερευνητές και είναι το πρώτο σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων για το διαβήτη.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, δήλωσε πρόσθετα στοιχεία θα μπορούσε να χαρακτηρισθεί μάλλον Byetta ως "δεκτές" για αυτόνομη χρήση, το οποίο είναι αυτό που πολλοί επενδυτές ήλπιζαν για το φάρμακο αναμένεται να παράγουν περισσότερα από 1 δισ. δολάρια το χρόνο σε έσοδα, σύμφωνα με τους αναλυτές, και μπορεί κάλλιστα να γίνει η επόμενη θεραπεία για την όσο το 6.000.000 ασθενείς που λαμβάνουν σήμερα άλλα φάρμακα.

Amylin CEO Ginger λέει ο Graham Byetta θα είναι διαθέσιμο στα φαρμακεία από την 1η Ιουνίου.

Μια 30-προσφορά ημέρα του φαρμάκου, που πωλούνται σε ένα στυλό-όπως συσκευή ένεση, θα είναι $ 147 ή $ 172.50, ανάλογα με τη δοσολογία.